Salbetan

1 g roztoku obsahuje 0,64 mg betamethason-dipropionátu (odpovídá 0,5 mg betamethasonu) a 20 mg kyseliny salicylové.

Akce

Topický přípravek s kombinovaným účinkem betamethasonu a kyseliny salicylové. Betamethason dipropionát je velmi účinný kortikosteroid s rychlým nástupem účinku, výraznými a dlouhodobými protizánětlivými, protizánětlivými a vazokonstrikčními účinky. Inhibuje množení zánětlivých buněk, epidermis a adipocytů. Zhoršená keratinizace epidermálních buněk je normalizována. Kyselina salicylová aplikovaná lokálně na pokožku má exfoliační a protizánětlivý účinek a má slabý antibakteriální účinek proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, patogenním kvasinkám, dermatofytům a plísním. Keratolytický účinek je výsledkem přímého účinku na mezibuněčné adhezní struktury nebo desmosomy, což urychluje proces odlupování a tím usnadňuje absorpci kortikosteroidů. Přidání kyseliny salicylové zkracuje dobu léčby, zejména v případech hyperkeratózy. Rychlost perkutánní absorpce topických kortikosteroidů závisí na řadě faktorů, včetně substrátu, struktury epidermis a použití okluzivních obvazů. Dávky vykazující systémový účinek mohou být absorbovány během dlouhodobé a / nebo velkoplošné aplikace, v závislosti na poškození stratum corneum a místě aplikace (např. Flexe) nebo použití pod okluzivními obvazy. V důsledku ztenčení stratum corneum kyselinou salicylovou se zvyšuje penetrace betamethasonu kůží. Kortikosteroidy se v různé míře váží na plazmatické proteiny. Metabolizují se hlavně v játrech a vylučují se hlavně ledvinami. Kyselina salicylová se vstřebává kůží. Rychlost absorpce se od člověka k člověku značně liší, ale je nejvyšší u dětí. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 6-12 hodin po podání. Salicyláty se silně váží na plazmatické bílkoviny a rychle se distribuují do všech částí těla. T0,5 kyseliny salicylové je v případě podání správných dávek přibližně 2–3 h. Po použití velmi vysokých dávek však může být T0,5 prodloužena na 15–30 h z důvodu omezené možnosti konjugace kyseliny salicylové v játrech a ledvinách.

Dávkování

Navenek. Dospělí: lék se aplikuje na postiženou pokožku jednou nebo dvakrát denně. Pokud dojde ke zlepšení, může být frekvence používání snížena. U dospělých se maximální denní dávka 2 g kyseliny salicylové nesmí používat déle než týden. Obecně platí, že doba léčby by měla být co nejkratší a dávkování by mělo být co nejnižší. Doba užívání léku by neměla překročit 3 týdny Děti a dospívající: maximální plocha pokožky ošetřené přípravkem musí být menší než 10% povrchu těla dítěte.U dětí se přípravek nesmí používat déle než týden; nesmí být překročena maximální denní dávka 0,2 g kyseliny salicylové. Nesmí se používat u novorozenců a malých dětí. Zvláštní skupiny pacientů. U starších pacientů by měla být dávka volena s opatrností, obvykle počínaje spodní hranicí dávkovacího rozmezí, a s přihlédnutím k vyšší frekvenci jaterních a renálních dysfunkcí a souběžných stavů, jako je osteoporóza, cukrovka nebo riziko jejich výskytu. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater může být nutná úprava dávky. Způsob podání. Na postiženou pokožku je třeba nanést tenkou vrstvu roztoku.

Indikace

Léčba psoriázy (psoriasis vulgaris).

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Virové léze na kůži (např. Herpes simplex, pásový opar) nebo bakteriální léze na kůži (např. Tuberkulóza, syfilis, erysipel). Bakteriální nebo plísňové kožní infekce bez současného použití účinné antimikrobiální terapie. Časté akné, růžovka, zánět kůže kolem úst. Postvakcinační kožní reakce v místě ošetření. Při opakovaném použití: žaludeční vřed a duodenální vřed, snížená srážlivost krve. Novorozenci a batolata. Nepoužívejte do očí, na sliznice, hluboké, otevřené rány a kolem genitálií pod okluzivní obvazy (např. Náplasti).

Opatření

Užívání léku by mělo být přerušeno, pokud se během jeho používání objeví podráždění kůže, alergie nebo nadměrná suchost. Nežádoucí účinky, např. Suprese nadledvin, které byly hlášeny při užívání systémových kortikosteroidů, se mohou také objevit při topické léčbě kortikosteroidy, zejména u dětí a dospívajících. Systémová absorpce topických kortikosteroidů nebo kyseliny salicylové může být zvýšena, pokud je lék používán dlouhodobě na velké plochy pokožky nebo pokud je lék používán pod okluzivním obvazem (všimněte si, že pleny mohou také působit jako okluzivní obvazy). Zvláštní opatření by měla být přijata, pokud je lék používán výše popsaným způsobem nebo pokud se předpokládá jeho dlouhodobé užívání, zejména u dětí a dospívajících. Vzhledem k obsahu kyseliny salicylové a glukokortikosteroidů by se lék neměl používat po dlouhou dobu (déle než 3 týdny) a / nebo na velké plochy kůže (více než 10% povrchu těla). To platí zejména pro děti a pacienty s poškozením ledvin nebo jater. Aplikujte drogu opatrně na obličej a v místech ohybů. Stejně jako při použití systémových kortikosteroidů se může glaukom objevit také po topickém podání glukokortikoidů (např. Vysoké dávky, velké plochy, dlouhodobé užívání, okluzivní obvazy nebo periokulární aplikace). Charakteristické příznaky latentní mykózy mohou lokální steroidy změnit. Při použití topických steroidů může být zvýšeno riziko lokálních kožních infekcí. Steroidy, také aplikované pouze lokálně, mohou maskovat některé příznaky infekce. Tachyfylaxe se může objevit po dlouhodobém a nepřerušovaném užívání glukokortikoidů, což vede k reverzibilní toleranci k lokálním kortikosteroidům. Nežádoucí účinky, na rozdíl od zamýšleného terapeutického účinku, se nesnižují. Kortikosteroidy inhibují množení kožních buněk, což způsobuje reverzibilní atrofii kůže. Po dlouhodobém používání může zřídka dojít k vyblednutí kožního pigmentu. V důsledku snížení syntézy kolagenu a proteoglykanů se mění struktura elastických vláken, což vede k atrofii kůže, která je nevratná nebo jen částečně reverzibilní. Na rozdíl od atrofie pokožky je ztráta a tloušťka vrstvy pojivové tkáně na pokožce nevratná. Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat užívání léku dětem (zvýšené vstřebávání účinných látek v důsledku vlastností dětské pokožky a většího poměru povrchu těla k tělesné hmotnosti). V důsledku systémového a lokálního použití kortikosteroidů se mohou objevit poruchy zraku. Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, je třeba zvážit doporučení k očnímu lékaři ohledně možných příčin, které by mohly zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémové a lokální použití kortikosteroidů.

Nežádoucí aktivita

Není známo: sekundární infekce, alergie, rozmazané vidění, podráždění kůže, atrofie kůže, strie na pokožce, vyrážka, steroidní akné, ztráta pigmentu kůže, telangiektázie, pálení kůže, svědění, suchá kůže, folikulitida, změny růstu vlasů, dermatitida dermatitida alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, opožděné hojení ran, olupování kůže. Při použití pod okluzivními obvazy se mohou častěji vyskytnout následující nežádoucí účinky: macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie a vyrážka. Při vnějším použití kyseliny salicylové může dojít k vysušení, podráždění pokožky a nežádoucímu odlupování kůže. Glukokortikoidy mohou zpomalit hojení ran. Při použití přípravku nelze vyloučit systémovou absorpci účinné látky betamethason-dipropionátu a riziko systémových nežádoucích účinků, jako je potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingův syndrom. U dětí léčených topickými kortikosteroidy bylo hlášeno potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny, Cushingův syndrom, zpomalení růstu, úbytek hmotnosti a zvýšený intrakraniální tlak. U dětí se potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny projevuje nízkou plazmatickou hladinou kortizolu a nedostatečnou odpovědí na stimulaci ACTH. Zvýšený intrakraniální tlak se projevuje jako vyboulení fontanelu, bolest hlavy a bilaterální edém optického disku. Děti, více než dospělí, jsou kvůli vyššímu poměru povrchu těla k hmotnosti vystaveny riziku deprese hypothalamo-hypofýzy-nadledvin vyvolané glukokortikoidy.

Těhotenství a kojení

Lék by měl být užíván během těhotenství, pouze pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální rizika. Obecně by se podávání topických kortikosteroidních přípravků mělo během prvního trimestru těhotenství vyhnout. Během těhotenství a kojení je třeba se vyhnout použití léku na velké plochy pokožky, pod okluzivními obvazy a po dlouhou dobu. Četné epidemiologické studie naznačují, že u novorozenců narozených ženám léčeným systémovými kortikosteroidy během prvního trimestru těhotenství může existovat zvýšené riziko rozštěpu v ústech. Pokud se kortikosteroidy podávají na konci těhotenství, může se u plodu vyvinout kůra nadledvin, což může vyžadovat postupné vysazení u dítěte podstupujícího substituční léčbu. Kyselina salicylová může být do značné míry absorbována kůží. Neexistují přesvědčivé epidemiologické údaje, které by naznačovaly zvýšené riziko lidských vrozených vad způsobených kyselinou salicylovou. Užívání kyseliny salicylové během posledního trimestru těhotenství může vést ke zvýšení délky těhotenství a porodu. U matky a dítěte byly pozorovány zvýšené tendence ke krvácení. Při použití krátce před porodem může dojít k nitrolebnímu krvácení, zejména u předčasně narozených dětí. Možné je také předčasné uzavření duktu u plodu. Není známo, zda jsou kortikosteroidy absorbovány do té míry, že po lokálním podání je v mateřském mléce detekovatelné množství a po zvážení přínosu pro matku by mělo být zváženo přerušení kojení nebo léčby. Kyselina salicylová se vylučuje do mateřského mléka. Doposud nejsou žádné zprávy o škodlivých účincích na dítě. Lék by se však neměl užívat během kojení, pokud to není jasně uvedeno. Během kojení by přípravek neměl být aplikován na prsa. Vyvarujte se kontaktu kojence s oblastmi těla, kde se přípravek aplikuje. Pokud jsou nutné vyšší dávky, je třeba kojení přerušit.

Interakce

Jelikož se léčivo vstřebává, může jeho velkoplošná nebo dlouhodobá aplikace vést k podobným interakcím, jaké se vyskytují u betamethasonu a systémové kyseliny salicylové. Během léčby přípravkem by se neměly používat léčivé vlasové šampony kvůli nedostatku klinických zkušeností, které by vylučovaly možnost interakce. Doposud není znám vliv na výsledky laboratorních testů.

Cena

Salbetan, cena 100% PLN 35,37

Přípravek obsahuje látku: betamethason dipropionát, kyselina salicylová