- Léčba psoriázy závisí na rozsahu kožních lézí a závažnosti kožního zánětu. Nejzávažnější kožní záněty léčené biologickými léky jsou k dispozici pouze v rámci lékových programů. Poznaňská klinika provozuje dva programy: Léčebný program pro středně těžkou a těžkou formu psoriázy s plaky a Program pro léčbu agresivní psoriatické artritidy - uvedla během tiskové konference Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak.
U pacientů se psoriázou, kteří byli na konferenci zastoupeni ve velkém počtu, je kromě problémů s přijetím jejich onemocnění prostředím i sami největším problémem přístup k vhodné terapii a omezený přístup k dermatologům. Příliš dlouhé čekání na schůzku s exacerbovaným onemocněním znamená utrpení pacienta.
Již několik měsíců pacienti neúspěšně apelovali na zrušení podmínky pro doporučení dermatologovi. V současné době žádají ministra zdravotnictví o zrušení doporučení pacientům s diagnostikovanou psoriázou, kteří v případě náhlé exacerbace onemocnění vyžadují urgentní lékařský zásah. Nízké hodnocení zdravotnických služeb v dermatologii, včetně fototerapie, je obecně známé pouze v klinických centrech.
To je nepochopitelné, protože jako jedna z nejúčinnějších metod léčby mírné a středně závažné psoriázy může častěji používaná fototerapie snížit náklady na následnou léčbu. Pacienti co nejdříve apelují na odpovídající tarifizaci služeb v dermatologii.
Mnoho problémů, s nimiž se lékaři denně potýkají, by mohlo být vyřešeno prostřednictvím dialogu s osobami s rozhodovací pravomocí, které požadovali pacienti s psoriázou. Podrobně je představila během prosincové konference MUDr. Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, na příkladu zkušeností týmu dermatologů z Kliniky léčby psoriázy na Dermatologické klinice Lékařské univerzity v Poznani pod vedením prof. Adamski. Používají se tam různé formy terapie, od lokální léčby, přes fototerapii, klasickou obecnou léčbu (methotrexát, cyklosporin, acitretin) až po biologickou léčbu.
Biologická léčba v rámci drogového programu přináší velká omezení
Provádění biologické léčby v rámci drogového programu přináší významná omezení
v přístupu k této formě terapie. Rozhodnutí o kvalifikaci pacienta v první řadě nepatří ošetřujícímu lékaři, ale Koordinačnímu týmu pro biologickou léčbu jmenovanému prezidentem Národního fondu zdraví. Kritéria pro zařazení do programu jsou velmi omezující.
Většina moderních léků (adalimumab, ustekinumab) a etanercept jsou k dispozici pouze u pacientů se závažným onemocněním (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Lidé se středně těžkou psoriázou mohou být léčeni pouze jedním biologicky podobným lékem - infliximabem.
Při podávání žádosti o biologickou léčbu zdokumentujte veškerou předchozí obecnou terapii. Pouze pacienti, kteří užívali alespoň dvě různé metody obecné terapie (léčba methotrexátem, retinoidy, cyklosporinem nebo PUVA po dobu nejméně 3 měsíců a většina pacientů dosáhla remise dříve) nebo pacienti s kontraindikacemi používat uvedené obecné terapeutické metody nebo u nichž se vyskytly nežádoucí účinky, které brání jejich dalšímu používání.
Požadovaná doba předchozí léčby a dávky použitých léků jsou přesně definovány (je vyžadováno přesné datum zahájení a ukončení léčby). To je velký problém v případě pacientů dříve léčených v jiných centrech - nedostatečný přístup k dokumentaci léčby, což vede k nutnosti opakovat terapie MTX, CyA atd.
Dalším závažným problémem je nutnost přerušit léčbu po 24 týdnech (etanercept), po 48 týdnech (adalimumab a ustekinumab) a po 96 týdnech (infliximab, od 1. listopadu 2018 secukinumab a ixekizumab), a to navzdory dosažení odpovídající odpovědi a bez nežádoucích účinků.
Ukončení účinné léčby je ve většině případů spojeno s relapsem onemocnění, vyšším rizikem ztráty účinnosti léčby a rozvojem vedlejších účinků. Rekvalifikace do programu je možná pouze v případě relapsu definovaného jako zvýšení hodnot ukazatelů PASI, DLQI a BSA nejméně o 50% ve srovnání s hodnotou vypočítanou v době vysazení léku (kde hodnota PASI musí být větší než 10). Před opětovným zahájením léčby je nutný souhlas koordinačního týmu pro biologickou léčbu.
Pacienti s psoriázou léčeni různými léky mají přístup k terapii po různou dobu léčby a jsou ve srovnání s pacienty s psoriatickou artritidou v mnohem obtížnější situaci. V Terapeutickém programu léčby psoriatické artritidy trvá léčba 18 měsíců, kritéria pro opětovné zařazení jsou méně omezující (kritérium rychlého relapsu pod 12 týdnů - možnost opětovného povolení bez kvalifikace a souhlasu týmu). Tyto nerovnosti by měly být rozhodně urovnány naléhavě.
Dalším problémem je neschopnost změnit biologické léčivo u pacientů se středně těžkou ložiskovou psoriázou, kteří byli léčeni infliximabem, pokud léčba není účinná nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky.
Léčba psoriázy v Polsku naráží na různé obtíže, jako například nedostatek algoritmů pro terapeutické řízení (zejména biologická léčba) u pacientů s psoriázou, různé přístupy lékařů k léčbě (oddálení zahájení obecných terapií, užívání příliš nízkých dávek léků, příliš krátká léčba), což vede k potřebě opakovat předchozí terapie a nízké spokojenosti pacientů s poskytnutou lékařskou pomocí.
Očekávání pacientů s psoriázou
Co očekávají pacienti a lékaři léčení pacienty s psoriázou:
- snížení administrativních omezení a zjednodušení Programu léčby psoriázy s plaky (podobně jako Program léčby psoriatické artritidy)
- ponechání většího uvážení ošetřujícímu lékaři na základě důvěry v jeho znalosti a zkušenosti
- zmírnění kritérií pro opětovné zařazení do Programu léčby psoriázy Plackowatej (obdoba Programu léčby psoriatické artritidy)
- rozšíření indikací na specifické formy psoriázy (např. generalizovaná pustulární psoriáza)
- možnost změny léku v případě středně závažné psoriázy, v případě neúčinnosti nebo vedlejších účinků
Šancí k dosažení výše uvedených cílů by mohlo být zavedení biologicky podobných léků, které je spojeno s nižšími náklady na léčbu. Je však důležité, aby biologické referenční léky nebyly automaticky přeměňovány na biologicky podobné, i když jen kvůli nižší ceně. Pokud pacient dobře reaguje na léčbu, není důvod měnit terapii.
Postavení veřejného ochránce práv pro práva pacientů v tomto případě potvrdil zemský správní soud v rozsudku ze dne 27. listopadu, který potvrdil rozhodnutí MPC, což naznačuje, že při užívání drogy v nemocnici má klíčový význam současný stav lékařských znalostí a rozhodnutí lékaře (za účasti pacienta). použití / nahrazení terapie nemůže být diktováno pouze výsledkem výběrového řízení, a co je navíc důležité, specifičnost biologických léků odůvodňuje opatrnost při změně.
Perspektivy biologické léčby psoriázy
Terapeutické programy již používají biosimilární infliximab a etanercept. Použití biosimilárního infliximabu v programu psoriázy s plaky snížilo kritéria pro zařazení a prodloužilo dobu léčby na 98 týdnů.
Výsledkem je, že do PROGRAMU mohou být zařazeni i pacienti se středně závažnou formou psoriázy s plaky (PASI> 10) (dosud byli léčeni pouze pacienti se závažným onemocněním PASI> 18).
Avšak ne všechny léky v rámci programu Plackowata Psoriasis mají stejná kritéria, a proto je třeba snížit kritéria pro zařazení a prodloužit dobu léčby na 98 týdnů u všech biologických léků, tj. Sjednotit pravidla chování pro všechny pacienty, aniž by bylo nutné používat různá kritéria.
Jak zdůraznila Dr. Teresiak-Mikołajczak během své prezentace: „Šance pro pacienty se sekundární neúčinností léků, které jsou v současné době k dispozici v programu, jsou nová biologická léčiva, jako jsou secukinumab a ixekizumab, která jsou účinnější než anti-TNF (možnost dosažení PASI 90, 100) a rychlejší provoz. Rozhodnutím ministerstva zdravotnictví ze dne 1. listopadu 2018 byly tyto léky zařazeny do seznamu hrazených léků a vstoupily do drogového programu. “
Shrnutí prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski poznamenal, že „Biologická léčba je velkou šancí pro pacienty s psoriázou. Biologické léky významně zlepšují kvalitu života pacientů, jsou velmi dobře snášeny na rozdíl od klasické léčby a především působením na vybraný prvek imunitní reakce se vyznačují vysokou selektivitou a účinností. “
