Výzkumné týmy z celého světa pracují na nalezení účinné vakcíny proti COVID-19. Jak se ukázalo, polští vědci se tím zabývají také ve spolupráci s agenturou pro lékařský výzkum. Aleksandra Mościcka-Strudzińska z Národního centra pro výzkum a vývoj hovoří o tom, jak se taková vakcína vyrábí.
Proč je tak důležité vyrábět účinnou vakcínu COVID-19? Vědci tvrdí, že pouze hromadné očkování může eliminovat koronavirus z prostředí. Dokud to nebude vynalezeno, budeme odsouzeni k udržení odstupu v sociálních vztazích, zvýšené hygieně a neustálé dezinfekci. K závodu se připojili také polští vědci - Agentura pro lékařský výzkum ve spolupráci se 3 polskými výzkumnými centry zahájila vlastní výzkum.
- Jaký je proces vývoje vakcíny? Zjevně to trvá mnoho let?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vakcíny jsou přípravky obsahující antigeny, které jsou schopné vyvolat vývoj specifické, aktivní imunity proti infekčnímu agens nebo toxinu nebo antigenu, který produkuje. Jejich vývoj a registrace obvykle trvá několik let.
První krok práce pomáhá určit, co má být do vakcíny zahrnuto, tj. Který antigen je schopen vyvolat vysokou úroveň imunitní odpovědi. To vyžaduje znalosti viru i lidského těla.
Aby bylo možné zahájit testování, musí být vypracován způsob produkce antigenu. Postupně se v následných studiích používá k ověřování fungování přípravy stále složitější modely. Nejprve in vitro s použitím živých buněk, bakterií nebo tkáňových kultur, poté in vivo podáváním přípravku zvířatům. Je nutné určit cestu podání a učinit počáteční rozhodnutí o koncentraci antigenu.
Pokud při zachování odpovídajících standardů již dokážeme připravit přípravek v množství potřebném k podání skupině dobrovolníků v rámci klinických studií, můžeme podniknout další krok - zahájit výzkum na lidech.
Z etických důvodů tato fáze podléhá nejpřísnějším přísnostem, ale umožňuje nám ujistit se, zda a jak přípravek funguje na lidské tělo. Tuto fázi nemůžeme přeskočit. Na jedné straně si musíme být jisti, že přípravek není nebezpečný, ale musíme také potvrdit, že funguje - způsobuje imunizaci. Pravděpodobně si každý z nás dokáže představit účinky toho prvního a co to druhé znamená?
Musíme se ujistit, že nezačneme dávat téměř celé populaci světa přípravek, který nám dá falešnou jistotu, že lidé, kteří to vzali, jsou imunní vůči COVID-19. Klinická studie má také pomoci určit další podrobnosti: toleranci různých dávek vakcíny nebo potřebu přeočkování. Dokončení všech tří fází klinických studií může trvat až 7 let.
- Lze tento proces urychlit v případě SARS-CoV-2?
AMS: Vzhledem k závažnosti problému celý svět zintenzívnil své úsilí: práci vědců v laboratořích a lékařů v nemocnicích, jakož i práci registračních dokumentací. V současné době více než tucet výzkumných skupin samostatně pracuje na vakcíně. Podporují je jak státy, tak soukromí dárci.
Společnost, která začala svou vakcínu podávat lidem poprvé v březnu v první fázi klinických studií, uzavřela partnerství s NIH (americká vládní agentura pro lékařský výzkum) a získala podporu od CEPI (nadace, která financuje veřejný a soukromý výzkum vývoje vakcín).
- S ohledem na zrychlení práce dnes slyšíme o zahájení příprav na potenciální druhou fázi klinických studií.
V Evropě se k pandemické prevenci připojila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a zahájila speciální postup pro vznikající zdravotní hrozby. Výsledkem je, že jak vědci, tak společnosti vyvíjející vakcínu se mohou při navrhování klinického hodnocení spolehnout na vědecké rady, pomoci při optimalizaci procesu vývoje vakcíny a jejího hodnocení. Lze jej také uvést na trh, pokud výhoda jeho okamžité dostupnosti převáží riziko, že bude mít méně komplexních informací o výzkumu, než je obvykle požadováno.
Naproti tomu klinické studie nelze vyloučit z celého procesu vývoje vakcíny, ani nelze klinické studie provádět na základě protokolu, který by zbytečně odhalil dobrovolníky. Navzdory veškerému úsilí proto musíme vzít v úvahu, že než bude vakcína k dispozici, uplyne minimálně několik měsíců.
- A co se děje v polském výzkumu vakcín?
AMS: Lékařská výzkumná agentura se rozhodla zahájit vlastní studii, která bude prováděna ve spolupráci s polskými a mezinárodními centry. Agentura vybrala pro spolupráci tři polská centra: Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics, spolu s týmem prof. Marcin Drąg z Vratislavské technické univerzity, Národní onkologický institut v konsorciu s Ústavem biochemie a biofyziky Polské akademie věd a Lékařskou univerzitou ve Varšavě a Lékařskou univerzitou ve Vratislavi.
Myšlenkou vyvíjené vakcíny je zaměřit se na kombinaci nanočástic s bakteriofágem. Výzkum, který dosud provedli příjemci Národního centra pro výzkum a vývoj (NCBR), může rovněž prokázat potenciál pro realizaci tak ambiciózního projektu v Polsku.
Za zmínku stojí například dva projekty výzkumných pracovníků z Gdaňsku. V rámci našeho programu LEADER vyvinula Dr. Ewelina Król vakcínu proti viru Zika a Beata Gromadzka, M.Sc., vyvinula systém NaNoEXpo, který modernizuje proces výroby vakcín nové generace. Projekt Institutu biotechnologie a antibiotik ve Varšavě s názvem „Vakcína proti chřipce - inovativní příprava podjednotkových antigenů“.
- Jak může dnes Národní centrum pro výzkum a vývoj podporovat vědce a podnikatele, kteří se pustili do práce na vakcíně COVID-19?
AMS: Máme několik programů podporujících rozvoj medicíny (např. Strategický program) nebo nových léčivých přípravků (např. Program INNOMED a InnoNeuroPharm). V našem portfoliu financovaných projektů zatím nemáme projekty, které by přímo souvisely s drogami nebo vakcínami proti infekci koronaviry.
Víme však, že naši příjemci pracují na úpravách svých řešení a jejich použití v boji proti COVID-19, například společnost SensDX z Vratislavi, která s podporou Národního centra pro výzkum a vývoj vyvinula test pro rychlou detekci chřipky, chce dnes pomocí své technologie diagnostikovat koronavirus.
V oblasti léčivých přípravků společnost Celon Pharma S.A. zahájila strategický program testování, ověřování a hledání účinné léčby COVID-19, založený na řešeních již vyvinutých v rámci předchozích projektů spolufinancovaných Národním centrem pro výzkum a vývoj.
Zrychlený program
Počítáme s aktivitou potenciálních žadatelů a předkládáním nových žádostí o řešení věnovaná pandemii COVID-19 pro program Fast Track. Žádosti pro velké podniky a jejich konsorcia se budou podávat do 20. dubna a žádosti pro malé a střední podniky a konsorcia s jejich účastí začnou 21. dubna. Jsme si vědomi, že v éře globalizace, po epidemiích SARS a MERS, pandemie COVID-19 vytváří nové vědecké výzvy a věříme, že polské výzkumné skupiny se za finanční podpory NCBR aktivně zapojí do hledání inovací zaměřených na nejnovější potřeby.
- Vakcíny nejsou jen výzvou výzkumu, ale také výzvou vzdělávací a sociální. I dnes ochranné očkování v Polsku vzbuzuje mnoho emocí a mnoho lidí říká, že oslabují přirozenou ochranu těla. Co na to říká vědecký svět?
V Polsku stále existují mýty, které, pokud by se objevily dnes, by byly okamžitě označeny jako „falešné zprávy“. Vakcíny účinně fungují pomocí přirozeného obranného mechanismu těla a neoslabují jej. Naopak: posiluje to tím, že ukazuje, jak soupeř vypadá, ale aniž by musel nést veškeré důsledky kontaktu s aktivním patogenem.
Zároveň je třeba připomenout, že přísnost vývoje, testování a uvádění očkovacích látek na trh je ještě větší než u drog. Každá šarže vakcíny je navíc testována státní laboratoří kontroly kvality.Z tohoto důvodu je nepochopitelné odmítnout povinné očkování bez lékařských indikací.
Tento problém nastolujeme v nové soutěži NCBR v rámci strategického programu GOSPOSTRATEG, který zahrnuje mimo jiné odmítnutí očkování jako výzvu pro zdravotní politiku státu, sociální důvěru, veřejné zdraví a rodinu a sociální politiku.
O tomto tématu informovalo ministerstvo zdravotnictví. Cílem projektu, který můžeme financovat, je vyvinout nástroje, které povzbudí pacienty k odmítnutí falešných lékařských tvrzení. Žádosti mohou do 22. května podávat výzkumné jednotky a konsorcia výzkumných jednotek provádějících projekty v rámci svých nehospodářských činností. Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách NCBR.
I když se těšíme na vývoj vakcíny COVID-19, musíme si uvědomit, že existence vakcíny automaticky nevylučuje daný virus z populace. Pouze hromadné očkování, bez zbytečných výjimek, vám umožňuje eliminovat patogen. Je to nesmírně obtížné, ale již se to jednou podařilo - v roce 1980 Světová zdravotnická organizace prohlásila, že neštovice jsou v lidské populaci vymýceny.
Přečtěte si také:
- COVID-19 způsobuje čínský koronavirus: příznaky a léčba
- Vakcína proti koronavirům: kdy bude připravena?
- Takhle zní plíce pacienta s COVID-19!
Doporučený článek:
Klinické studie: fáze, principy, výhody a nevýhody účasti Rozhovor s prvním Polákem infikovaným koronaviremNaše webové stránky vyvíjíme zobrazováním reklam.
Blokováním reklam nám nedovolujete vytvářet hodnotný obsah.
Zakažte AdBlock a obnovte stránku.