Co bude dál s léky pro pacienty s Crohnovou chorobou?

Pacienti s Crohnovou chorobou se obávají nedostatečné úhrady léků, které jim mohou významně pomoci při návratu k normálnímu fungování, bez obtěžujících průjmů, bolesti břicha a života, s neustálou nutností hledat toaletu. Tento „pálčivý problém“ trápí nejen „lodžské nadšence“, ale všechny, kteří bojují s touto těžkou a nevyléčitelnou nemocí.

Podle studie švédských vědců je Crohnova choroba spojena s více než dvojnásobným zvýšením úmrtnosti ve srovnání se zdravými lidmi, zvláště když začíná před 18. rokem věku. Klíčem, a to nejen v této skupině pacientů, je účinná terapie a samozřejmě zdravý životní styl.

Chronická podstata gastroenterologických onemocnění a negativní dopady na pacienty, rodiny a pečovatele na jedné straně a omezené prostředky přidělené na gastrologii dosud z rozpočtu na druhé straně nepomáhají lékařům provádět efektivní terapii.

Proto prof. Grażyna Rydzewska prezidentka Polské společnosti pro gastroenterologii a prof. Jarosław Reguła, národní konzultant v oblasti gastroenterologie, opakovaně apeloval na ministerstvo zdravotnictví, aby alokovalo úspory plynoucí ze zavedení biologicky podobných léků na úhradu nových inovativních terapií pro nemoci gastrointestinálního traktu, což umožní zlepšení zdraví pacientů a kvality života.

Pacienti také potřebují psychologickou podporu při fungování s tímto onemocněním, ale pouze 8% využívá pomoc psychologa. Ukazuje se, že největší podporu dostává jejich rodina a příbuzní (63% respondentů), lékař (28%) a další pacienti (21%). Jednou z hlavních překážek, kterým pacienti čelí, je však omezená dostupnost moderních terapií.

V programu léčby Crohnovy nemoci jsou v současné době k dispozici pouze dvě biologická léčiva se stejným mechanismem účinku, pro které již byly zadány ekvivalenty ve formě biologicky podobných léků.Podle oznámení ministerstva zdravotnictví má dostupnost levnějších terapií umožnit zavedení nových inovativních léků. Stojí za zmínku, že u Crohnovy choroby máme právě takovou situaci. Zavedení nových biologických léků na úhradu navíc nezpůsobí dodatečné náklady pro Národní fond zdraví. Rychlejší a účinnější zásah umožní skutečné úspory. Lékový program neposkytuje další peníze, ale efektivnější bude možnost výběru terapie přizpůsobené potřebám pacienta.

- V posledních letech se objevilo několik moderních léků, na které čekají i pacienti v Polsku. Nové terapie jsou obvykle dražší než ty, které jsou již k dispozici, ale tato cena je odůvodněna dalšími účinky na zdraví, které tyto nové léky nabízejí. Mluvíme o vyšší míře odezvy, která trvá déle než v případě starších léků, a navíc novější léky mají obvykle příznivější bezpečnostní profil. To vše zlepšuje kvalitu života pacientů. Během procesu úhrady AOTMiT tyto informace ověří a na jejich základě vydá prezident AOTMiT své doporučení, které je v případě těchto léků pozitivní. Mělo by se také pamatovat na to, že před vydáním rozhodnutí je cena stále předmětem jednání s hospodářskou komisí. Výsledkem je, že náklady na novou terapii nemusí být vyšší než dosud hrazené terapie, vysvětlil Cezary Pruszko, farmakoekonom a odborník na zdravotnictví.

- Dále je třeba připomenout, že v případě starších drog již existují biologicky podobné léky, jejichž proplácení významně snižuje výdaje z rozpočtu plátce. Podle našich vlastních výpočtů založených na dostupných datech z Národního fondu zdraví lze úspory vyplývající ze zavedení biologicky podobných biologických léků používaných v gastrologii odhadnout na úroveň 15 milionů PLN. Myslím, že tyto úspory mohou do značné míry pokrýt výdaje spojené s úhradou moderních léků, na které polští pacienti čekají, dodává Pruszko.

- V podmínkách omezených výdajů na zdraví a problémů s pracovním kapitálem musí činitelé s rozhodovacími pravomocemi rozhodovat nejen o léčbě, ale o nejlepších výsledcích měřených například nepřímými náklady. U pacientů s Crohnovou chorobou je průměrná ztráta produktivity způsobená absencí a přítomností 36%. Je těžké zapomenout, že NHF tím, že platí za více či méně efektivní léčbu, ovlivňuje nejen náklady na nemocenské dávky a dávky v invaliditě, které musí následně vyplácet ZUS, ale také ovlivňuje ztrátu příjmu, který nemocný zaměstnanec nezískal. - říká Dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka z Lazarského univerzity.

Pacientům záleží na neustálém zlepšování kvality života s tímto onemocněním, aby mohli studovat, pracovat, založit rodinu a podnikat sociální aktivity. Podle již citované studie jsou nejdůležitějšími přínosy nových terapií indikovaných lidmi s Crohnovou chorobou:

• zachování pracovních příležitostí (74%)
• komfort opuštění domu bez obav o toaletu (69%)
• zlepšení celkové pohody a nálady (61%)
• prevence dalších relapsů (56%)
• důvěra v to, že léčba bude pokračovat tak dlouho, jak bude potřeba (67%)

- Jako sdružení chceme ukázat, že si můžete s Crohnem uspořádat život. Bohužel nyní existuje velké omezení. Znepokojuje nás pozastavení postupu proplácení na žádost výrobce týkající se jednoho z inovativních léků, které nedávno oznámilo ministerstvo zdravotnictví. Jsme však optimističtí ohledně informací o probíhajících vyjednáváních o cenách druhé drogy. Tím spíše, že tento lék je již uhrazen při ulcerózní kolitidě - hodnotí Piotr Baranowski - zástupce Sdružení lidí s nespecifickým střevním zánětem „Łódzcy Zapaleńcy“.

Navrhovaná doba léčby tohoto léku v lékovém programu na Crohnovu chorobu je 24 měsíců. V rámci současného lékového programu je délka léčby omezena na 12 měsíců referenčním biologickým lékem nebo 24 měsíců u pacientů léčených biologickými biologicky podobnými látkami. Léčba druhou anti-TNFα monoklonální protilátkou dostupnou v lékovém programu je omezena na 12 měsíců. Nutnost ukončení léčby je velkou výzvou pro samotné pacienty, jejichž zdravotní stav se musí výrazně zhoršit, aby mohli znovu těžit z biologické léčby.

- Doufáme, že bude dosaženo dohody mezi ministerstvem zdravotnictví a výrobcem. Pro nás pacienty je důležité, aby měl lékař co nejširší škálu dostupných terapií a aby existovaly možnosti, jak přizpůsobit léčbu potřebám konkrétního pacienta. Pouze díky tomu bude skutečně efektivní - komentuje Baranowski.

Mezitím se až 72% pacientů obává nedostatečné úhrady všech dostupných léků a 79% se obává příliš přísných kritérií způsobilosti pro drogový program.

- Byli bychom rádi, aby se naše problémy vyplývající z povahy nemoci nezaměřovaly na strach z dostupnosti vhodné a účinné léčby. Chceme být schopni soustředit se na kvalitu života s Crohnem, abychom byli co nejméně omezeni samotnou nemocí - dodal Baranowski.

Rada sdružení „Łódzcy Zapaleńcy“ zaslala ministrovi zdravotnictví dopis s žádostí o příležitost setkat se a hovořit o současné situaci pacientů s Crohnovou chorobou. Pacienti doufají, že jejich hlasy budou vyslyšeny a že s nimi bude možné zacházet v souladu s aktuálními doporučeními.

1. Zpráva ze studie provedené pro Sdružení lidí s IBD „Łódzcy Zapaleńcy“ společností Open Pharma House v roce 2018.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email