Xaloptic

Akce

Analog prostaglandinu F2α, selektivní agonista receptoru prostanoidu FP. Snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody. Zvyšuje odtok chorioidální sklery a snižuje odvodňovací odpor. Lék nemá významný vliv na produkci komorové vody, nemá žádný účinek na bariéru krev-vodná tekutina. Ke snížení nitroočního tlaku dochází přibližně 3-4 hodiny po podání přípravku, maximální účinnosti je dosaženo po 8–12 hodinách, účinek trvá nejméně 24 hodin. Latanoprost je neaktivní isopropylester kyseliny latanoprostu, který se stává biologicky aktivní, ester je dobře absorbován rohovkou a je plně hydrolyzován při průchodu. Maximální koncentrace léčiva v komorové vodě je dosaženo přibližně 2 hodiny po topickém podání. Distribuuje se hlavně v přední komoře, ve spojivce a očních víčkách, pouze do malého množství se dostává do zadní komory oka. Latanoprost prakticky není metabolizován v oku. Metabolismus probíhá hlavně v játrech. T0,5 léčiva v séru u lidí je 17 minut. Neaktivní metabolity se vylučují hlavně močí.

Dávkování

Dospělí (včetně starších osob): 1 kapka do postiženého oka (očí) jednou denně, nejlépe večer. Přípravek by neměl být podáván více než jednou denně. Pokud dojde k vynechání jedné dávky, měla by léčba pokračovat další plánovanou dávkou. Ihned po instilaci se doporučuje po dobu jedné minuty stlačit spojivkový vak v mediálním úhlu palpebrální trhliny. Pokud pacient používá více než jeden oční lék, měl by být každý lék podán s odstupem nejméně 5 minut. Před podáním očních kapek je třeba kontaktní čočky vyjmout; lze je nasadit po 15 minutách. Děti a dospívající: lze použít stejné dávkovací schéma jako pro dospělé. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku u novorozenců narozených před 36 týdny těhotenství. Údaje o použití přípravku u dětí mladších 1 roku jsou velmi omezené.

Opatření

Při používání přípravku u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem, glaukomem s otevřeným úhlem u pacientů s pseudofakií, pigmentovým glaukomem, zánětlivým glaukomem, neovaskulárním glaukomem, zánětem očí nebo s akutním záchvatem glaukomu s uzavřeným úhlem je nutná opatrnost - omezené klinické zkušenosti. Opatrnost je nutná u pacientů s perioperační extrakcí katarakty a u pacientů s afakií, pseudofakií s potrhanou zadní kapslí čočky nebo s čočkami implantovanými do přední komory nebo u pacientů s rizikem vzniku cystického makulárního edému (např. Diabetická retinopatie a okluze žíly). sítnice). Latanoprost by měl být používán s opatrností u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze. Léčbu je třeba se vyhnout u aktivní herpes keratitidy a u pacientů s anamnézou opakující se herpetické keratitidy, zejména v souvislosti s analogy prostaglandinů. Používejte opatrně u pacientů s predispozicí k iritidě a / nebo uveitidě. Při léčbě pacientů s astmatem buďte opatrní (dosavadní zkušenosti s používáním latanoprostu u pacientů s bronchiálním astmatem jsou omezené). Pigmentace duhovky se může během léčby měnit; v léčbě lze pokračovat; pacienti by však měli být pravidelně sledováni, a pokud je to klinicky nutné, měla by být léčba latanoprostem přerušena. Bylo pozorováno periorbitální zabarvení kůže, přičemž většina hlášení byla hlášena japonskými pacienty (zabarvení kůže v orbitální oblasti nebylo trvalé a v některých případech vymizelo pokračováním léčby latanoprostem). Latanoprost může postupně měnit vzhled řas a vlasů v ošetřovaném oku a kolem něj (zvětšení délky, tloušťky, barvy a počtu řas nebo vlasů a narušení směru růstu řas); změny ve vzhledu řas jsou po ukončení léčby reverzibilní. Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku u dětí do 1 roku věku (4 pacienti) jsou velmi omezené. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku u nedonošených novorozenců (před 36 týdny těhotenství). U dětí ve věku 0-3 roky s primárním vrozeným glaukomem zůstává chirurgickým zákrokem (např. Trabeculotomie, goniotomie) léčba první linie. Dlouhodobý bezpečnostní profil u dětí nebyl stanoven. Přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii - pacienti se syndromem suchého oka nebo s onemocněním, při kterém dochází k poškození rohovky, kteří lék užívají často nebo dlouhodobě, by měli být pečlivě sledováni.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky (nejčastěji u lidí se smíšenou barvou duhovky, např. Modro-hnědá, šedohnědá, žlutohnědá a zelenohnědá) - u některých pacientů může být změna trvalá, mírná až středně těžká hyperémie spojivek, podráždění očí (pocit pálení, pocit písku v očích, svědění, bodavá bolest, pocit cizího tělesa v oku); změny ve vzhledu řas a folikulů (prodloužení, zesílení řas, změna barvy, nárůst počtu) - většinou pozorovány u japonské populace. Časté: přechodné bodové defekty epitelu (většinou asymptomatické), zánět okraje víčka, bolest očí. Méně časté: otoky očních víček, syndrom suchého oka, keratitida, rozmazané vidění, konjunktivitida, vyrážka. Vzácné: iritida / uveitida (vyskytující se ve většině případů u pacientů s komorbidními predisponujícími faktory), makulární edém, symptomatický otok a defekt rohovky, periorbitální edém, změna směru růstu řas - což může způsobit podráždění očí, vzhled dvojité řady řas na otvory štítné žlázy (distichiáza), astma, exacerbace astmatu, dušnost, lokální kožní reakce na očních víčkách, ztmavnutí kůže očních víček. Velmi vzácné: změny kolem očí a víček, způsobující prohloubení záhybu víčka, zhoršení stávající anginy pectoris, bolest v oblasti hrudníku. Není známo: herpetická keratitida, bolest hlavy, závratě, cysta duhovky, palpitace, bolest svalů, artralgie. U některých pacientů se závažným poškozením rohovky byly při použití fosfátových očních kapek hlášeny velmi vzácné případy kalcifikace rohovky. Nasofaryngitida a horečka byly hlášeny častěji u dětí a dospívajících než u dospělých.

Komentáře

Před zahájením léčby by pacienti měli být informováni o možnosti změny barvy duhovky ošetřovaného oka (léčba jednoho oka může vést k trvalé heterochromii). Přípravek může po podání způsobit dočasné rozmazané vidění, dokud příznaky nezmizí, je třeba se vyhnout řízení a obsluze strojů.