Po téměř dvou letech od zahájení legislativních prací byl zákon o kosmetice ze dne 4. října 2018 zveřejněn ve Věstníku zákonů Polské republiky. Zákon bude platit od 1. ledna 2019. Účelem nového zákona je zajistit vysokou úroveň bezpečnosti spotřebitelů zvýšením dohledu nad kosmetickými výrobky.
Otázky bezpečnosti a tím i zdravotní kvality kosmetických přípravků jsou komplexně regulovány nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích. Článek 3 uvedeného nařízení stanoví, že kosmetický přípravek dodávaný na trh by měl být za normálních nebo předvídatelných podmínek použití bezpečný pro lidské zdraví.
Podle nařízení podléhá každý kosmetický přípravek před uvedením na trh posouzení bezpečnosti, které potvrzuje, že podle současného stavu znalostí je pro spotřebitele bezpečný a nepředstavuje ohrožení jeho zdraví. Posouzení bezpečnosti je vícestupňový proces, který mimo jiné bere v úvahu: cílovou skupinu spotřebitelů, četnost použití daného produktu, oblast použití.
- Hotové kosmetické výrobky a přísady kosmetických prostředků podléhají komplexnímu ověření - jak z hlediska toxikologie, tak dermatologie. V souladu s požadavky kosmetického zákona musí být každá kosmetika uvedená na trh bezpečná. - říká Dr. Anna Oborska - generální ředitelka Polské asociace kosmetického a čisticího průmyslu.
Toto nařízení ukládá členským státům povinnost stanovit prováděcí pravidla týkající se jeho uplatňování - oblastmi, které zůstávají v pravomoci členských států, jsou: jmenování příslušných vnitrostátních orgánů a stanovení pravidel pro sankce za porušení ustanovení nařízení (účinné, přiměřené, odrazující).
Zákon o kosmetice je tedy po nařízení 1223/2009 druhým právním aktem upravujícím zásady fungování kosmetických prostředků na trhu. Nový zákon ruší ustanovení dříve závazného zákona o kosmetice ze dne 30. března 2001.
- Práce na činu trvala téměř 2 roky. Jako Asociace zastupující kosmetické společnosti působící v Polsku jsme se aktivně účastnili veřejných konzultací, oznamování komentářů a obav z průmyslového odvětví souvisejících s navrhovanými změnami. Jsem ráda, že mnoho z nich bylo zahrnuto do konečného textu aktu - říká dr. Anna Oborská.
Zákon stanoví nové povinnosti pro podnikatele, určuje orgány veřejné správy odpovědné za dohled nad činností subjektů na trhu kosmetiky a zavádí systém sankcí za nedodržování ustanovení nařízení a zákona.
Zákon o kosmetických přípravcích zavádí a jednoznačně definuje nové pojmy, včetně: výrobce, výroba kosmetického prostředku nebo obalu.
Společnosti působící na trhu kosmetiky by měly věnovat zvláštní pozornost novým povinnostem definovaným zákonem:
- Jazyk dokumentace kosmetického přípravku (PIF): v souladu s ustanoveními nového zákona může být připraven v polštině nebo angličtině, s výjimkou části B bezpečnostní zprávy, která musí být připravena pouze v polštině. Pro společnosti, které dosud připravily veškerou dokumentaci v angličtině, se předpokládá 9měsíční přechodné období pro přizpůsobení PIF novým právním požadavkům.
- Povinnost oznámit závod vyrábějící kosmetické výrobky na „seznam rostlin“: seznam slouží ke sledování dodržování zásad správné výrobní praxe (SVP), které budou udržovat státní okresní hygienické inspektoráty. Pro společnosti působící na trhu je poskytováno 9měsíční přechodné období pro podání žádosti o vstup v písemné nebo elektronické podobě.
- Systém oznamování závažných nežádoucích účinků způsobených používáním kosmetických prostředků: závažné nežádoucí účinky budou hlášeny správnímu centru zřízenému pro tento účel, které bude vybráno z vědeckých jednotek působících na trhu. Úkolem centra bude: ověřování údajů přijatých od spotřebitele, ať už se oznámení týká závažné nežádoucí reakce nebo ne.
- Sankce za porušení: Sankce budou uděleny správním rozhodnutím. Podle nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích by sankce měly být účinné, přiměřené a odrazující. Seznam pokut zahrnuje porušení jak ustanovení zákona, tak nařízení EU, přičemž výše pokut v mnoha případech činí 100 000 PLN.
- Tento zákon je dobrým kompromisem - práce na něm trvala dlouho, ale díky otevřenosti orgánů, včetně vrchního sanitárního inspektorátu, obsahuje konečné znění zákona převážnou většinu připomínek, které jménem tohoto odvětví předložila Polská asociace kosmetického a čisticího průmyslu - říká Dr. Anna Oborska. - Podnikatelé, kteří se obávají vstupu nového zákona v platnost, jsou srdečně zváni, aby se stali členy sdružení. Zde obdržíte informace a potřebnou podporu.
