Pabi®-Naproxen

1 tableta obsahuje 250 mg nebo 500 mg naproxenu; tabl. 250 mg obsahuje laktózu, tab. 250 mg a 500 mg obsahuje oranžovou žluť.

Akce

Lék ze skupiny NSAID. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti tím, že inhibuje syntézu prostaglandinů. Funguje také proti agresi. Naproxen je zcela absorbován z gastrointestinálního traktu a dosahuje Cmax po 2–4 hodinách. Více než 99% se váže na plazmatické bílkoviny. T0,5 je 12-15 hodin, což vám umožní dosáhnout ustáleného stavu do 3 dnů při užívání léku dvakrát denně. Pomalu proniká do kloubních dutin; ustálený stav v synoviální tekutině je dosažen přibližně po 7 dnech používání. Metabolizuje se v játrech na neaktivní metabolity a téměř úplně se vylučuje močí - většinou jako konjugační produkty a částečně beze změny. Selhání jater a ledvin může významně ovlivnit rychlost vylučování naproxenu.

Dávkování

Orálně. Dospělí. Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteoartritida: 500 - 1 000 mg / den ve 2 dílčích dávkách každých 12 hodin; v následujících případech, v akutní fázi onemocnění, by měla být podána nasycovací dávka 750-1000 mg / den: u pacientů, kteří hlásili zvýšenou bolest v noci nebo ráno, ztuhlost, u pacientů přecházejících z vysoké dávky jiného antirevmatika na naproxen, u degenerativní artritidy, u hlavním příznakem je bolest. Akutní zánět muskuloskeletálního systému, mírné až středně silné bolesti různého původu, dysmenorea, horečka různého původu: počáteční dávka 500 mg a poté 250 mg každých 6-8 hodin, pokud je to nutné, nepřesahující denní dávku 1250 mg. Akutní dna: Počáteční dávka 750 mg, poté 250 mg každých 8 hodin, dokud nedojde k úlevě od bolesti. Děti. Juvenilní revmatoidní artritida u dětí> 5 let: 10 mg / kg / den ve 2 dílčích dávkách. Nedoporučuje se používat u dětí Zvláštní skupiny pacientů. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater je třeba zvážit podání nižších dávek. Způsob dávání. Lék by měl být užíván s jídlem nebo po jídle.

Indikace

Symptomatická léčba revmatoidní artritidy, juvenilní revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitida, osteoartritida. Symptomatická léčba akutního zánětu muskuloskeletálního systému, jako je bursitida, tenosynovitida. Akutní dna. Bolest mírného až středního původu různého původu, akutní nebo chronická, včetně poúrazové a pooperační bolesti, bolesti svalů, kostí, kloubů, bolesti hlavy, zubů. Bolestivá menstruace. Horečka různého původu. Vzhledem k pomalé distribuci naproxenu do kloubních dutin dochází k jeho účinku u artritidy až po několika až několika hodinách po užití, což je třeba vzít v úvahu jak při stanovení metody dávkování, tak při hodnocení odpovědi na léčbu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky přípravku. Přecitlivělost na jiná NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové) s příznaky bronchiálního astmatu, rýmy, nosních polypů nebo kopřivky. Aktivní nebo anamnéza peptického vředu žaludku a / nebo dvanáctníku s krvácením nebo bez krvácení. Těžké srdeční selhání. Těžké selhání jater. Těžké selhání ledvin (CCr <30 ml / min). Hemoragická diatéza. III trimestr těhotenství.

Opatření

Současné užívání naproxenu s jinými NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) nebo s glukokortikosteroidy se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků. Užívání naproxenu v nejnižší účinné dávce a po nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků snižuje riziko nežádoucích účinků. Dlouhodobě pacienti by měli podstoupit pravidelné lékařské prohlídky. Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace se zvyšuje s rostoucími dávkami NSAID, u pacientů s vředy v anamnéze, u starších osob a u pacientů užívajících současně léky, které mohou zvyšovat riziko žaludečních a / nebo duodenálních vředů. nebo krvácení (jako: perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační léky, včetně kyseliny acetylsalicylové) - u těchto skupin pacientů by měla být co nejkratší doba užívána nejnižší účinná dávka naproxenu a pacienti by měli být pravidelně sledováni kvůli krvácení z trávicího traktu; je třeba zvážit souběžnou léčbu ochrannými léky (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerací je třeba přípravek okamžitě vysadit.Používejte opatrně u pacientů s: bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním (riziko bronchospasmu); poruchy srážení krve nebo osoby užívající léky ovlivňující hemostázu, včetně antikoagulancií (riziko krvácení); gastrointestinální onemocnění a chronická zánětlivá onemocnění střev - ulcerózní kolitida, Crohnova choroba (riziko exacerbace těchto onemocnění); Hypertenze v anamnéze a / nebo mírné až středně závažné městnavé srdeční selhání (riziko zadržování sodíku, zadržování tekutin, otoky). Užívání naproxenu může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem arteriální trombózy (např. Srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda). Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním a pacienti s rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění (např. Hypertenze, hyperlipidémie, cukrovka a kouření) by měli být léčeni naproxenem extrémní opatrnost. Naproxen se z velké části (95%) vylučuje močí. Proto u pacientů se sníženým průtokem ledvin, např. U pacientů s nadměrnou ztrátou extracelulární tekutiny, cirhózou jater, na dietě s omezeným příjmem sodíku, s městnavým srdečním selháním, se zhoršenou funkcí ledvin a u starších pacientů a u pacientů užívajících před léčbou naproxenem a během ní je třeba sledovat diuretika, funkci ledvin (kreatinin v krvi a / nebo clearance kreatininu); u těchto pacientů by měla být denní dávka naproxenu snížena, aby se zabránilo možné akumulaci metabolitů. U pacientů s poškozením jater, jako je chronický alkoholismus jater a jiné formy cirhózy, je celková koncentrace naproxenu v krvi snížena, zatímco koncentrace volného naproxenu je zvýšena a u těchto pacientů se doporučuje nejnižší účinná dávka naproxenu. U pacientů se systémovým lupus erythematodes nebo se smíšeným onemocněním pojivové tkáně může být při užívání naproxenu zvýšené riziko aseptické meningitidy. Léčba naproxenem by měla být ukončena v případě kožní vyrážky, poškození sliznice nebo jiných projevů přecitlivělosti. Každý pacient, u kterého se během léčby objeví poruchy zraku, by měl podstoupit oftalmologické vyšetření. Tabl. 250 mg obsahuje laktózu, proto by se neměly používat u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy. Tabl. 250 a 500 mg obsahuje oranžovou žluť, která může způsobit alergické reakce.

Nežádoucí aktivita

Časté: nevolnost, dyspepsie, pálení žáhy, plynatost, bolesti břicha, závratě a bolesti hlavy. Méně časté: zvracení, zácpa, průjem, kožní vyrážky, svědění, kopřivka, nespavost, letargie, ospalost. Vzácné: gastrointestinální krvácení, žaludeční a / nebo duodenální vředové onemocnění, hemateméza, meléna, angioedém, selhání ledvin, periferní edém, horečka. Velmi vzácné: pankreatitida, gastroenteritida, žloutenka, hepatitida, alopecie, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema nodosum, erytém, lichen planus, systémový lupus erythematodes, reakce podobné pemfigu , epidermální puchýře, purpura, ekchymóza, hemoragická diatéza, hyperhidróza, porfyrie, pseudoporfyrie, glomerulonefritida a intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, hematurie, proteinurie, hyperkalemie, zvýšená hladina kreatininu v plazmě, renální papilární nekróza, deprese, křeče spánek, aseptická meningitida, poruchy koncentrace a kognitivní funkce, otoky, palpitace, srdeční selhání, hypertenze, vaskulitida, neutropenie, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, eozinofilie, leukopenie, aplastická a hemolytická anémie, dušnost, bronchofilní astma, epizody zanícený plicní edém, plicní edém, poruchy zraku, zákal rohovky, zánět optického disku, retrobulbaritida, edém optického disku, tinnitus, porucha sluchu (včetně ztráty sluchu), bolest nebo slabost svalů, fotocitlivost, reakce anafylaktické a anafylaktoidní (včetně smrtelného šoku), vyvolání porodu, okluze ductus arteriosus u novorozenců, porucha plodnosti u žen, nadměrná žízeň, únava, ulcerovaná stomatitida, ezofagitida, malátnost, zvýšený kreatinin, abnormální výsledky jaterní funkční testy, hyperkalemie. Není známo: zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, zmatenost, halucinace, poruchy snů, parestézie, městnavé srdeční selhání. V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Některá NSAID, zejména ve vysokých dávkách po dlouhou dobu, mohou být spojena s malým zvýšením rizika arteriální embolie.

Těhotenství a kojení

V prvním a druhém trimestru těhotenství lze lék použít pouze tehdy, pokud přínos pro matku nepřekročí potenciální riziko pro plod. Naproxen může snížit kontrakce dělohy, oddálit porod a negativně ovlivnit oběhový systém plodu (riziko předčasného uzavření ductus arteriosus) - použití naproxenu ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. Nepoužívejte během kojení (léčivo se vylučuje do mateřského mléka). Naproxen může nepříznivě ovlivnit plodnost žen, použití u žen plánujících těhotenství se nedoporučuje. U žen, které mají potíže s otěhotněním nebo které podstupují testy na neplodnost, je třeba zvážit vysazení naproxenu.

Komentáře

Doporučuje se provést test funkce nadledvin nejméně 48 hodin po poslední dávce naproxenu, protože naproxen může interferovat s laboratorními parametry. Při řízení nebo obsluze strojů je nutná opatrnost, protože může dojít k narušení motorické koordinace (ospalost, závratě, nespavost, deprese).

Interakce

Užívání naproxenu s: jinými léky vysoce vázanými na plazmatické bílkoviny (jako jsou: fenytoin, antikoagulancia, sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny) - riziko předávkování těmito léky; antikoagulancia (jako je warfarin, acenokumarol, heparin) - riziko krvácení (tato kombinace by měla být pečlivě sledována); jiné léky proti chřipce NSAID - zvýšené riziko nežádoucích účinků (vyvarujte se současného užívání 2 nebo více NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové); kortikosteroidy - riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení; antiagregační léky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - riziko gastrointestinálního krvácení; sibutramin - riziko krvácení; diuretika (např. furosemid) - oslabení diuretického účinku diuretik, riziko hyperkalemie po použití draslík šetřících diuretik; antihypertenziva (např. β-blokátory, ACE inhibitory) - oslabení hypotenzního účinku, navíc riziko renální dysfunkce spojené s užíváním ACE inhibitorů; mifepriston - oslabení účinku mifepristonu (naproxen by neměl být používán do 8–12 dnů od podání mifepristonu); lithium, methotrexát, baklofen - zvýšená toxicita lithia, methotrexátu a baklofenu v důsledku snížení jejich renální clearance; srdeční glykosidy - zvýšení koncentrace glykosidů v důsledku snížení glomerulární filtrace; cyklosporin, takrolimus - zvýšené riziko nefrotoxicity; chinolony - riziko záchvatů; zidovudin - riziko prodloužené doby krvácení. Probenecid prodlužuje T0,5 naproxenu a zvyšuje jeho koncentraci v krvi. Použití antacid, cholestyraminu nebo jídla může zpomalit absorpci naproxenu, ale nesnižuje rozsah jeho absorpce.

Cena

Pabi®-Naproxen, cena 100% PLN 14,77

Přípravek obsahuje látku: Naproxen