Xalatan®

Akce

Analog prostaglandinu F2α, selektivní agonista receptoru prostanoidu FP. Snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody. Zvyšuje odtok chorioidální sklery a snižuje odvodňovací odpor. Lék nemá významný vliv na produkci komorové vody, nemá žádný účinek na bariéru krev-vodná tekutina. Ke snížení nitroočního tlaku dochází přibližně 3-4 hodiny po podání přípravku, maximální účinnosti je dosaženo po 8–12 hodinách, účinek trvá nejméně 24 hodin. Latanoprost je neaktivní proléčivo, které je dobře absorbováno rohovkou, celou účinnou látkou, který vstupuje do komorové vody, je hydrolyzován při průchodu rohovkou do biologicky aktivní kyseliny latanoprostu. Maximální koncentrace léčiva v komorové vodě nastává přibližně 2 hodiny po podání. Distribuuje se hlavně v přední komoře, ve spojivce a očních víčkách, pouze do malého množství se dostává do zadní komory oka. Lék prakticky není metabolizován v oku. Metabolismus probíhá hlavně v játrech. T0,5 léčiva v séru je 17 minut. Neaktivní metabolity se vylučují hlavně močí.

Dávkování

Dospělí (včetně starších osob): 1 kapka do postiženého oka (očí) jednou denně, nejlépe večer. Přípravek by neměl být podáván více než jednou denně. Pokud dojde k vynechání jedné dávky, měla by léčba pokračovat další plánovanou dávkou. Děti a dospívající: lze použít stejné dávkovací schéma jako pro dospělé. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku u novorozenců narozených před 36 týdny těhotenství. Údaje o použití přípravku u dětí - způsob podání. Aby se omezila absorpce účinné látky do krevního řečiště, doporučuje se po dobu jedné minuty stlačit spojivkový vak v mediální části úhlu palpebrální trhliny (bodový tlak). Tlak by měl nastat okamžitě po instilaci každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout - čočky lze nasadit po 15 minutách. Pokud se používá více než jeden topický oftalmologický přípravek, měl by být podáván po nejméně 5 minutovém intervalu.

Opatření

Při používání přípravku u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem, glaukomem s otevřeným úhlem u pacientů s pseudofakií, pigmentovým glaukomem, zánětlivým glaukomem, neovaskulárním glaukomem, zánětem očí, vrozenou jeskyní nebo akutním záchvatem glaukomu s uzavřeným úhlem je nutná opatrnost klinické zkušenosti. Opatrnost je nutná u pacientů s perioperační extrakcí katarakty a u pacientů s afakií, pseudofakií s roztrženým zadním pouzdrem čočky nebo čočkou přední komory nebo u pacientů s rizikem vzniku cystického makulárního edému (např. Diabetická retinopatie a obstrukce). retinální žíly). Přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou herpetické keratitidy. Nepoužívejte u pacientů se současnou herpetickou keratitidou au pacientů trpících opakující se herpetickou keratitidou, zvláště v souvislosti s užíváním analogů prostaglandinů. Přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů se známou predispozicí k výskytu iritidy / uveitidy. Zkušenosti s používáním kapek u pacientů s bronchiálním astmatem jsou omezené, i když po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy exacerbace astmatických příznaků a / nebo dušnosti a při léčbě těchto pacientů je třeba postupovat opatrně, dokud nebudou k dispozici dostatečné údaje. Periorbitální zabarvení kůže bylo pozorováno u většiny hlášení hlášených japonskými pacienty; Experimentální údaje ukazují, že změna barvy kůže v orbitální oblasti nebyla trvalá a v některých případech vymizela během dalšího ošetření přípravkem.Mateřská znaménka nebo skvrny na duhovce před léčbou se s léčbou nemění; V klinických studiích nebyla pozorována akumulace pigmentu v trabekulární síti nebo jinde v přední komoře. Na základě pětileté klinické zkušenosti nebyly zjištěny žádné negativní důsledky zvýšené pigmentace duhovky. V případě tohoto příznaku může léčba přípravkem pokračovat. Pacienti by však měli být pravidelně sledováni a léčba by měla být přerušena, pokud to vyžaduje klinický stav. Latanoprost může postupně měnit vzhled řas a folikulárních chloupků na víčku ošetřeného oka a okolí a tyto změny zahrnují prodloužení, zesílení, změnu barvy a počet řas nebo vlasů a abnormální směr růstu řas - tyto změny zmizí po ukončení léčby. Přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit keratopatii, toxickou ulcerózní keratitidu nebo podráždění očí a může změnit barvu kontaktních čoček. U pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s lézemi rohovky vyžaduje časté nebo dlouhodobé užívání přípravku pečlivé sledování. Před podáním očních kapek je třeba kontaktní čočky vyjmout; lze je nasadit po 15 minutách.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky (nejčastěji u lidí se smíšenou barvou duhovky, např. Modro-hnědá, šedohnědá, žlutohnědá a zelenohnědá) - u některých pacientů může být změna trvalá, mírná až středně těžká hyperémie spojivek (pocit pálení) , drsnost, svědění, píchání, pocit cizího tělesa v oku), změny vzhledu řas (prodloužení, zesílení, ztmavnutí a zvýšení počtu; pozorováno ve většině případů u japonské populace). Časté: bodová keratitida (většinou bez příznaků), blefaritida, bolest očí, fotofobie, konjunktivitida. Méně časté: bolest hlavy, závratě, edém víček, suché oko, keratitida, poruchy vidění, makulární edém (včetně cystického makulárního edému), uveitida, angina pectoris, palpitace, astma, dušnost, vyrážka, myalgie bolesti kloubů, bolesti na hrudi. Vzácné: herpetická keratitida, iritida, edém rohovky, eroze rohovky, orbitální edém, změny směru růstu řas, dvojitá řada řas, duhovková cysta, lokální kožní reakce očních víček, ztmavnutí kůže víček, pemfigus, exacerbace astmatu, svědění. Velmi vzácné: změny v očních důlcích a víčkách vedoucí k prohloubení záhybů víček, nestabilní angina pectoris. Nasofaryngitida a horečka byly hlášeny častěji u dětí a dospívajících než u dospělých. U některých pacientů se značně poškozenými rohovkami byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty hlášeny velmi vzácné případy kalcifikace rohovky.

Komentáře

Před zahájením léčby by pacienti měli být informováni o možnosti změny barvy duhovky ošetřovaného oka (léčba jednoho oka může vést k trvalé heterochromii). Po podání přípravku může dojít k přechodnému období rozmazaného vidění, dokud se příznaky nevymizí, je třeba se vyhnout řízení nebo obsluze strojů.

Interakce

Neexistují žádné přesvědčivé údaje o interakcích s jinými léky. Byly hlášeny paradoxní případy zvýšeného nitroočního tlaku při současném podávání dvou analogů prostaglandinu do oka - dva nebo více prostaglandinů, jejich analogy nebo deriváty by se neměly používat současně. Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.