Gamma Anty D 150

Akce

Přípravek je koncentrát lidského imunoglobulinu s vysokým obsahem anti-D IgG. Pasivní imunizace anti-D imunoglobulinem brání imunizaci Rh (D) ve více než 99% případů za předpokladu, že dostatečná dávka anti-D imunoglobulinu je podána dostatečně včas po expozici Rh (D) pozitivním červeným krvinkám plodu. Dávka 50 µg chrání přibližně 2,5 ml Rh pozitivních krevních buněk před imunizačním účinkem a dávka 150 µg chrání přibližně 7 ml Rh pozitivních krevních buněk před imunizačním účinkem. Přípravek, podávaný intramuskulárně ženě do 72 hodin po porodu nebo potratu, brání tvorbě anti-D protilátek, a tím brání vzniku hemolytické nemoci novorozenců v příštím těhotenství. Mechanismus inhibice Rh (D) -pozitivní imunizace erytrocyty může souviset s uvolňováním červených krvinek z oběhu dříve, než dosáhnou své imunokompetentní polohy, nebo může více souviset s mechanismem imunitního komplexu rozpoznávání cizího antigenu a jeho prezentací příslušnými buňkami na příslušném místě v přítomnosti nebo nepřítomnost protilátky. Po intramuskulárním podání je detekovatelný titr protilátek pozorován přibližně po 4 hodinách, maximálního titru je obvykle dosaženo po 5 dnech. T0,5 v oběhu příjemce s normální hladinou IgG je 2 týdny.

Dávkování

Intramuskulárně. Dávka Gamma anty-D 50: 1 se podává až do 12. týdne těhotenství do 48 hodin, nejpozději do 72 hodin - po spontánním potratu, ukončení těhotenství, ukončení mimoděložního těhotenství. Gamma anti-D 150: přípravek se podává po dobu 48 hodin a maximálně 72 hodin za následujících podmínek - 1 dávka se podává po fyziologickém porodu, po odstranění plodu nad 12 týdnů těhotenství, v případě předčasného nebo předčasného porodu, po diagnostické amniocentéze nad 12 týden těhotenství; 2 dávky se podávají po patologickém porodu, např. Císařským řezem, manuální extrakcí placenty, po porodu mrtvého dítěte; po vícečetném porodu se podá tolik dávek, kolik dětí; Po krvácení plodu do krevního oběhu matky se podají 2–3 dávky (je vhodné určit míru transplacentárního úniku a podle toho upravit dávku); navíc jsou podávány 2 dávky jednou v 28. týdnu těhotenství Rh-negativním ženám, u nichž anti-D protilátky nejsou detekovány papainovými a antiglobulinovými testy. V případě poruch srážlivosti, pokud je kontraindikováno intramuskulární podání, lze přípravek podávat subkutánně. Pokud je nutná velká intramuskulární injekce přípravku (více než 5 ml), lze jej podat v rozdělených dávkách na různá místa.

Indikace

Prevence imunizace pomocí Rh (D) faktoru u Rh (D) negativních žen - těhotenství / porod Rh (D) pozitivního dítěte. K podání po porodu, během těhotenství a po odstranění plodu nad 12. týdnem těhotenství, při hrozícím předčasném nebo předčasném porodu, po diagnostické amniocentéze nad 12. týdnem těhotenství.

Opatření

Pacienta je třeba sledovat nejméně 20 minut po podání. Pokud se objeví příznaky anafylaktické reakce, mělo by být podávání léku okamžitě přerušeno a měla by být zahájena příslušná lékařská opatření. Pokud jsou podávány léky připravené z lidské krve nebo plazmy, nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens, včetně neznámých patogenů a virů. Toto riziko je sníženo: výběrem dárců na základě klinické anamnézy, testováním jedné darované jednotky plazmy a směsi plazmy na protilátky HBs, anti-HIV a HCV; testování plazmového poolu na přítomnost genetického materiálu HCV; způsob deaktivace / odstranění virů ve výrobním procesu ověřený pomocí modelových virů. Přijatá opatření jsou považována za účinná pro obalené viry, jako je HIV, HBV a HCV, a mohou mít omezenou hodnotu pro neobalené viry, jako je HAV a / nebo parvovirus B19. Existují klinické zkušenosti, že virus hepatitidy A a parvovirus B19 nejsou přenášeny imunoglobuliny. Rovněž se předpokládá, že přítomnost protilátek hraje důležitou roli ve virologické bezpečnosti přípravku.

Nežádoucí aktivita

V místě vpichu se může objevit bolest a citlivost. Vzácné: horečka, malátnost, bolest hlavy, kožní reakce, zimnice. V ojedinělých případech: nauzea, zvracení, hypotenze, tachykardie, alergické a anafylaktické reakce charakterizované dušností a příznaky šoku, i když pacient po předchozím podání přípravku nevykazoval žádnou reakci přecitlivělosti.