Nežádoucí účinky jsou jakékoli nežádoucí a nezamýšlené účinky léčivého přípravku. Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky a nežádoucí účinky, i když ne každý je zažije. Pokud se po užití drogy objeví rušivé příznaky, mělo by to být nahlášeno příslušným orgánům. Zjistěte, jaké jsou vedlejší účinky vašich léků a jak je hlásit.
Nežádoucími účinky léčivých přípravků jsou jakékoli nežádoucí a nezamýšlené účinky, ke kterým dochází, jsou-li doporučené dávky léčivého přípravku použity u lidí k profylaktickým, diagnostickým, terapeutickým účelům a k obnovení, zlepšení nebo úpravě fyziologických funkcí těla. Toto je definice přijatá WHO. Podle jiné definice jsou nežádoucími účinky léčiva škodlivé a nezamýšlené účinky užívání léčivého přípravku, které vyplývají z jeho povoleného použití, jakož i z jeho použití: nesprávné, mimo podmínky registrace, v rozporu s jeho zamýšleným použitím, předávkování, lékařská chyba. Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky, i když se neprojeví u každého. Pokud se po užití léku objeví rušivé příznaky, mělo by to být nahlášeno. Popisy potvrzených nežádoucích účinků jsou obsaženy v příbalových informacích také díky hlášení pacientů.
Nežádoucí účinky
1. Nežádoucí účinky závislé na podané dávce
Mohou souviset se základním mechanismem účinku léčiva, např. Hypoglykemií (hypoglykemií) během léčby antidiabetiky, krvácením při užívání antikoagulancií nebo toxickými účinky léčivých látek, např. Poškozením jater během léčby paracetamolem. Tato skupina komplikací zahrnuje nežádoucí lékové interakce s jinými léky (včetně rostlinných) nebo s jídlem.
2. Nežádoucí účinky léčiva nezávislé na podané dávce
Nežádoucí účinky nezávisí na podané dávce léčiva, ale na citlivosti pacienta na léčivo. V tomto případě mohou i ty nejmenší dávky léčiva vyvolat nežádoucí hypersenzitivní reakce, např. Kopřivku / angioedém způsobené různými NSAID. Existují alergické a nealergické reakce přecitlivělosti. V prvním případě k reakci dojde po alespoň druhé expozici léčivu nebo látce způsobující zkříženou alergii. V druhém případě se reakce objeví po prvním kontaktu s léčivem.
Do této skupiny komplikací patří i výstřednost - reakce vyplývající z geneticky podmíněné zvýšené individuální citlivosti na léky.
Nežádoucí účinky závislé na dávce představují malou část nežádoucích účinků, jsou však často závažné. Mohou to být dokonce život ohrožující reakce, jako je anafylaktický šok.
Přečtěte si také: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - účinek a vedlejší účinky paracetamolu: účinek, vedlejší účinky, předávkování Nežádoucí reakce na očkování (NOP)3. Nežádoucí účinky léků závislé na dlouhodobém užívání
Například trombotické onemocnění pozorované u žen užívajících perorální antikoncepci, subkutánní lipodystrofie tukové tkáně v místě podání inzulínu.
Tato skupina také zahrnuje závislosti, např. Na opioidních analgetikách nebo hypnotikách, stejně jako nadužívání laxativ.
Existují také případy tzv nemoci vyvolané léky, např. selhání ledvin spojené s léčbou imunosupresivy.
Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky, i když se neprojeví u každého. Pokud se po užití léku objeví rušivé příznaky, mělo by to být nahlášeno.
4. Časově opožděné nežádoucí účinky léků
Mohou se objevit několik nebo několik měsíců / let po ukončení léčby daným lékem. Například nádory reprodukčních orgánů u žen, jejichž matky byly během těhotenství léčeny stilbestrolem, nebo Creutzfeld-Jacobova choroba u pacientů léčených růstovým hormonem přírodního původu.
5. Nežádoucí účinky vyvolané vysazením léku
Přerušení léčby nebo náhlé vysazení některých dlouhodobých léků, na které si tělo již zvyklo, může způsobit recidivu onemocnění, a to i v exacerbované formě, např. Náhlé přerušení léčby betablokátory může vést k závažným příznakům onemocnění koronárních tepen.
6. Nežádoucí účinky léků - nedostatečná účinnost léčby navzdory podání doporučené dávky léku
Jejich příčinou je hlavně rezistence na léky. Například zvýšení bakteriální rezistence může způsobit, že antibiotika nebudou účinná. Zahrnuje také neúčinnost vakcín a neúčinnost antikoncepčních prostředků.
Důležité
Faktory, které zvyšují riziko nežádoucích účinků
- věk - u dětí a starších osob se častěji vyskytnou nežádoucí účinky po užívání léků
- tělesná hmotnost - u velmi nízkých a štíhlých lidí (<40 kg) nebo velmi vysokých a obézních lidí (> 100 kg) je třeba vzít v úvahu někdy velké rozdíly v účinku drog
- pohlaví - větší citlivost žen na drogy
- těhotenství
- souběžná onemocnění, např. onemocnění ledvin, jater
- genetické predispozice
Vážné vedlejší účinky léků
Jedná se o nežádoucí účinek, který bez ohledu na použitou dávku způsobuje:
- smrt pacienta
- život ohrožující (např. anafylaktický šok, angioedém, intracerebrální krvácení, infarkt myokardu)
- nutnost hospitalizace nebo její prodloužení
- trvalé nebo významné poškození zdraví
- jakýkoli jiný účinek léčivého přípravku, který lékař podle jeho znalostí považuje za závažný
- nemoc, vrozená vada nebo poškození plodu
Existují také některé konkrétní situace, které jsou považovány za závažné a podléhají postupu rychlého hlášení (do 15 dnů). Zahrnují mimo jiné případy: nedostatečné účinnosti léčivého přípravku používaného při léčbě život ohrožujících chorob, vakcín, antikoncepčních prostředků, podezření na přenos infekčního agens lékem a předávkování / zneužívání / zneužívání dávky léku, pokud byla pozorována komplikace.
Neočekávané vedlejší účinky léků
Neočekávaný vedlejší účinek je definován jako jakýkoli negativní účinek léku, jehož povaha nebo stupeň závažnosti neodpovídá informacím obsaženým v souhrnu údajů o přípravku. Měla by se také považovat za reakci, která není popsána v části „Nežádoucí účinky“ jejích charakteristik, ale je uvedena v části o klinické farmakologii, kontraindikacích, varováních nebo interakcích.
Zdroj: youtube.com/urzadrejestracji
Stojí za to vědětNežádoucí účinky - frekvence výskytu
- velmi časté, tj.> 1/10 pacientů, to znamená, že postihuje více než jednoho z 10 pacientů
- často - vyskytují se méně často než <1/10 pacientů a současně více než> 1/100 pacientů
- méně časté - vyskytují se u méně než jednoho pacienta ze sto a u více než jednoho pacienta z tisíce (<1/100 pacientů a> 1/1000 pacientů)
- vzácné - vyskytují se u méně než 1/1 000 pacientů a častěji než u 1/10 000 pacientů
- extrémně vzácné - objevují se u jednoho z 10 000 pacientů nebo u jednoho pacienta dokonce u více než 10 000 vyšetřovaných osob
Jak hlásit nežádoucí účinek léku? Idiosynkrázie
Pacient má právo hlásit všechny činnosti, které považuje za nevhodné. Mezi ně patří škodlivé účinky a ty, které způsobují nepohodlí. Měli by být informováni, zda se jedná o skutečnou situaci nebo pouhé podezření.
Žádosti zasílejte na:
- Předseda Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků
- odpovědná osoba (společnost vyrábějící drogu)
- zdravotnický pracovník, např. lékař, lékárník, zdravotní sestra nebo zdravotník
Pacient může nahlásit nežádoucí účinek ve formě, která mu vyhovuje, např. Dopisem, e-mailem, faxem. Žádost adresovanou prezidentovi Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků lze zaslat pomocí zvláštního formuláře dostupného na adrese www.urpl.gov.pl.
Žádost musí mimo jiné obsahovat věk a pohlaví pacienta, který byl (nebo je podezření, že byl) účastníkem nežádoucí příhody, iniciály pacienta, informace o hmotnosti pacienta (pro děti a osoby s neobvyklou hmotností).
Zdroj: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografie:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Nežádoucí účinky drog - typy, rozdělení, příčiny a ekonomické účinky, „Farmacja Polska“ 2010, č. 4
