Pátek, 12. - 22. 12. - Americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila komercializaci pilulky, která seskupuje čtyři léky pro lidi, kteří zahájí léčbu proti viru lidské imunodeficience (HIV) .
"Prostřednictvím neustálého výzkumu a vývoje drog se léčba lidí infikovaných HIV vyvinula z několika tablet denně na jednu pilulku, " uvedl jeden z osob odpovědných za Úřad pro hodnocení nových léčiv. od FDA, Edward Cox.
Cox se domníval, že nová kombinace nazvaná Stribild, což je denní dávka, „zjednodušuje léčebné režimy“ pro ty, kteří jsou v první fázi proti HIV.
Pilulka obsahuje kombinaci dvou léků proti HIV již schválených v roce 2004 americkými úřady (emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-fumarát) a dvou nových (elvitegravir a kobicistat).
Jak je však vysvětleno na stránkách „New Yok Times“, Stribild se již narodil s polemikou. Michael Weinstein, prezident AIDS Healthcare Foundation, který slouží více než 100 000 infikovaným lidem po celém světě, sděluje americkým novinám, že „cena, kterou farmaceutická společnost (Gilead) hodlá za tento lék účtovat - 28 500 USD ročně (více než 22 700 EUR) - je nadměrný ". "Tolik, že budeme vyvíjet další tlak, protože je to neuvěřitelně nezodpovědné, " říká.
V reakci na tuto poptávku Gilead vysvětlil, že cena je v souladu s jinými režimy léčby HIV a že „souvisí s jeho výrobou“. Přesto jeden z mluvčích farmaceutické společnosti již oznámil, že budou poskytovány slevy jak státním programům pomoci s AIDS, tak i pacientům se soukromým pojištěním, aby získali léky.
Ale je jich víc. Stribild je třetí droga zahájená Gileadem po Atriple v roce 2006 a Complera v roce 2011 a mnozí se diví, jaký pokrok tento nový lék představuje ve vztahu k jeho předchůdcům. Podle „New Yor Times“ to ve skutečnosti neznamená velkou změnu ve srovnání s Atriplou, s výjimkou některých vedlejších účinků, ale pro zisky farmaceutického průmyslu. Gilead by tedy musel pro Stribild vlastnit všechny jeho složky, což se nestalo u předchozích kombinací, s nimiž musel rozdělit zisky na jiné farmaceutické společnosti.
Vedlejšími účinky pozorovanými v klinických studiích jsou nauzea a průjem, kromě některých závažných, jako je snížená hustota minerálů v kostech, redistribuce tuků a změny imunitního systému.
Studie mezi 1 408 dospělými k závěru, že mezi 88% a 90% pacientů s novou léčbou bylo prokázáno „nedetekovatelné“ množství HIV v krvi.
Zdroj:
Tagy:
Překontrolovat Glosář Krása
"Prostřednictvím neustálého výzkumu a vývoje drog se léčba lidí infikovaných HIV vyvinula z několika tablet denně na jednu pilulku, " uvedl jeden z osob odpovědných za Úřad pro hodnocení nových léčiv. od FDA, Edward Cox.
Cox se domníval, že nová kombinace nazvaná Stribild, což je denní dávka, „zjednodušuje léčebné režimy“ pro ty, kteří jsou v první fázi proti HIV.
Pilulka obsahuje kombinaci dvou léků proti HIV již schválených v roce 2004 americkými úřady (emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-fumarát) a dvou nových (elvitegravir a kobicistat).
Jak je však vysvětleno na stránkách „New Yok Times“, Stribild se již narodil s polemikou. Michael Weinstein, prezident AIDS Healthcare Foundation, který slouží více než 100 000 infikovaným lidem po celém světě, sděluje americkým novinám, že „cena, kterou farmaceutická společnost (Gilead) hodlá za tento lék účtovat - 28 500 USD ročně (více než 22 700 EUR) - je nadměrný ". "Tolik, že budeme vyvíjet další tlak, protože je to neuvěřitelně nezodpovědné, " říká.
V reakci na tuto poptávku Gilead vysvětlil, že cena je v souladu s jinými režimy léčby HIV a že „souvisí s jeho výrobou“. Přesto jeden z mluvčích farmaceutické společnosti již oznámil, že budou poskytovány slevy jak státním programům pomoci s AIDS, tak i pacientům se soukromým pojištěním, aby získali léky.
Ale je jich víc. Stribild je třetí droga zahájená Gileadem po Atriple v roce 2006 a Complera v roce 2011 a mnozí se diví, jaký pokrok tento nový lék představuje ve vztahu k jeho předchůdcům. Podle „New Yor Times“ to ve skutečnosti neznamená velkou změnu ve srovnání s Atriplou, s výjimkou některých vedlejších účinků, ale pro zisky farmaceutického průmyslu. Gilead by tedy musel pro Stribild vlastnit všechny jeho složky, což se nestalo u předchozích kombinací, s nimiž musel rozdělit zisky na jiné farmaceutické společnosti.
Vedlejšími účinky pozorovanými v klinických studiích jsou nauzea a průjem, kromě některých závažných, jako je snížená hustota minerálů v kostech, redistribuce tuků a změny imunitního systému.
Studie mezi 1 408 dospělými k závěru, že mezi 88% a 90% pacientů s novou léčbou bylo prokázáno „nedetekovatelné“ množství HIV v krvi.
Zdroj:
---czym-si-zajmuje.jpg)
-zmniejsza-ryzyko-chorb-ukadu-krenia.jpg)
