Lékárníci, i když jsou povinni tak učinit, ne vždy nabízejí levnější a stejně dobré alternativy - generické léky. Je smutný pohled, když lidé s nerealizovanými recepty opouštějí přepážku lékárny, protože si nemohou dovolit nákladnou léčbu.
Obecný (generický) lék je ekvivalentem původního léku. Lze jej vyrobit po skončení platnosti patentové ochrany „prototypu“.
Obsahuje stejnou účinnou látku a splňuje stejné standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti. Na trh platí stejné přísné předpisy týkající se výrobního procesu a vedlejších účinků jako pro původní léčivý přípravek.
Generické léky - nejprve nižší náklady
Původní produkt je první léčivou látkou uvedenou na trh, jejíž složení má jedinečné složení, obsahuje specifickou aktivní (hojivou) složku a je chráněno patentem. Ekvivalent takového přípravku může být uveden na trh až po skončení platnosti patentové ochrany. Po uplynutí této doby (maximálně 25 let) lze jeho náhražky dodat do lékáren.
Obsahují stejnou léčivou látku, ale mohou se lišit v dalších složkách, např. V hmotnosti tablety. Generika obsahují známé, bezpečné a účinné látky, které byly dříve důkladně klinicky testovány během výroby originálního léku. Při vývoji jeho receptury proto není nutné znovu kontrolovat jejich provoz a bezpečnost. To je pro výrobce velká úspora a hlavní důvod, proč jsou generika levnější než původní léky, obvykle o 30-60 procent.
Generické léky - za druhé, stejně bezpečné
Výrobce generického léčivého přípravku je však povinen provést studie bioekvivalence, tj. Studie prokazující stejný terapeutický účinek původního a generického léčiva. Pokud neexistují žádné významné rozdíly v rychlosti a stupni absorpce účinné látky - může být léčivo schváleno.
Výrobní postupy pro generické léky jsou stejně přísné jako pro původní léky. Farmaceutické společnosti jsou povinny vyrábět tyto přípravky v souladu se zásadami tzv správné výrobní praxe (GMP), kterou kontrolují příslušné farmaceutické regulační orgány. Každá regenerační formulace je před uvedením na trh pečlivě posouzena. Pokud je již v prodeji, je odpovědností výrobce sledovat jakékoli nepříznivé účinky. Každý signál nežádoucího, pro pacienta nebezpečného jednání musí být popsán a připojen k dokumentaci, která představuje historii léku.
Domácí farmaceutické společnosti učinily obrovský pokrok ve výrobě generických léků. Například PLIVA Krakov se může pochlubit prestižními certifikáty kvality omezujících globálních agentur - evropské MHRA a americké FDA. Úkolem obou agentur je zajistit, aby léky a zdravotnické vybavení uváděné na trh splňovaly příslušné standardy kvality a bezpečnosti. Obě agentury umožňují exportní produkci do zemí Evropské unie a USA. Generické přípravky splňují stejné standardy jako původní přípravky. Jejich použití umožňuje snížit náklady na léky, a to jak z veřejných prostředků, tak z kapes pacientů. Generický lék proto může a měl by nahradit původní lék.
Generické léky - za třetí, podle doporučení
- Bezpečnost generik je stejná jako u originálních léků - říká prof. Marek Stępniewski z Farmaceutické fakulty Jagellonské univerzity. - Každý originální nebo generický lék má své vlastní vedlejší nebo nežádoucí účinky. Z lékařského hlediska je nejdůležitější zvolit lék, který má pro pacienta nejméně možné negativní příznaky. Při výměně původního léku za generikum by se měl pacient poradit s lékárníkem v lékárně. Je důležité přísně dodržovat dávkování předepsané lékařem nebo uvedené v příbalové informaci. Pokud se vyskytnou nežádoucí příznaky, poraďte se s lékárníkem. Když to nepomůže - s lékařem, a rozhodně ne s Goździkowou.
Zdravá pravidla
Patentová ochrana originálního léčiva obvykle trvá 20 (až 25) let. I během jeho funkčního období provádějí společnosti zabývající se výrobou generických léků výzkum aktivní (léčivé) látky obsažené v původním léku. Vyvíjejí vlastní lékovou formu, která funguje stejně jako ta původní. Obvykle, dva roky před koncem patentové ochrany, se vyvíjí úsilí o registraci drogy a umožnění jejího prodeje. Jakmile je ochrana zrušena, lék je na trhu a je možné pokračovat v léčbě mnohem levněji.
Pokud neexistují spolehlivé informace
Na konci roku 2005 provedla PBS na žádost Polské asociace zaměstnavatelů farmaceutického průmyslu výzkum v oblasti dodržování předpisů. Ukazují, že v roce 2005 to bylo 85 procent. pacienti plně splnili předpisy a 9%. koupil drogy a žádal o levnější náhrady. Na otázku, proč nebyly splněny všechny předpisy, 53 procent. odpověděla, že nemá peníze. Z této skupiny byli nejpočetnější lidé nad 50 let. Pacienti si také stěžovali (téměř 50%), že lékaři nemluvili o ceně léků. Je významné, že 81 procent. pacienti, kterým lékař dal na výběr, zvolili levnější lék. Stává se také, že rozhodnutí pacienta jsou ovlivněna (falešnými) informacemi získanými od lékaře, že dražší léky jsou účinnější.
"Zdrowie"
-jak-dba-o-skr.jpg)
