Pozice polské revmatologické společnosti a národního konzultanta v oblasti revmatologie dne 21. 2. 2019 ohledně rizika kontinuity léčby adalimumabem u pacientů s AS a PsA od 1. března 2019.
Polská společnost pro revmatologii a národní konzultant v oblasti revmatologie jsou znepokojeni negativním rozhodnutím náměstka ministra zdravotnictví odpovědného za protidrogovou politiku ohledně další úhrady léku Humira (adalimumab) u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) a psoriatickou artritidou (psoriázou) od 1. března 2019 r.
Rozhodnutí o úhradě každého léčivého přípravku se vydává v souladu se zákonem o náhradách na 2 nebo 3 roky. Pro společnost Humira bylo dne 3. března 2016 vydáno rozhodnutí o úhradě dvou lékových programů B.35 a B.36 poskytujících biologickou terapii pacientům s psoriatickou artritidou (PsA) a ankylozující spondylitidou (AS). náplast. Výsledkem je, že do konce února tohoto roku musí být vydáno nové rozhodnutí pro tento produkt v těchto indikacích. Pokud tak neučiníte, omezíte přístup pacientů k léčbě tímto léčivým přípravkem.
Z informací poskytnutých Polské revmatologické společnosti dne Dne 21. února 2019 dosáhlo ministerstvo zdravotnictví záporného rozhodnutí ohledně další úhrady léčivého přípravku Humira od 1. března 2019 v lékových programech B.35 a B.36, což znamená, že všichni pacienti podstupující léčbu budou ponecháni přes noc. bez účinné léčby, která může mít za následek opakování aktivního onemocnění a ztrátu zdraví.
V současné době se kromě přípravku Humira hradí za adalimumab pouze jeden biologicky podobný lék. Ministerstvo zdravotnictví k 1. lednu 2019 nevydalo kladné rozhodnutí o úhradě zbývajících tří biologicky podobných léčivých přípravků. Za současné situace ani úhrada jiného biologicky podobného léčiva od 1. března 2019 nezlepší situaci pacientů léčených přípravkem Humira. Nemocnice ošetřující v rámci protidrogových programů nakupují léky na základě závazných smluv a předchozích nabídkových řízení. Není možné zajistit, aby pacienti pokračovali v léčbě dalším léčivým přípravkem obsahujícím adalimumab přes noc. Výběrové řízení trvá několik měsíců, a proto budou pacienti zbaveni léčby se všemi důsledky, které z toho mohou vyplynout. S ohledem na rozhodnutí ministerstva zdravotnictví týkající se úhrady bioekvivalentních adalimumabů a dostupnosti těchto léků od různých výrobců v Polsku není jisté, že přechod z přípravku Humira na jiný léčivý přípravek zaručuje bezpečné pokračování léčby v budoucnu.
Konečné rozhodnutí ohledně úhrady léčivého přípravku Humira v protidrogových programech B.35 a B.36 od 1. března 2019 činí ministr zdravotnictví. Polská společnost pro revmatologii a národní konzultant v oblasti revmatologie vyzývají k opětovnému přezkoumání pozice před vydáním konečného rozhodnutí a oznámením březnového oznámení, aby tak pacienti nebyli připraveni o terapii a nedošlo ke zhoršení jejich zdraví.
V případě záporného rozhodnutí v tomto ohledu by měli lékaři, kteří ošetřují pacienty, informovat pacienty o situaci a uvést zdroj nemožnosti pokračovat v účinné léčbě.
Dr. Marcin Stajszczyk
