Účinek léčiva může záviset na způsobu výroby

Nákup náhrad drog není vždy výhodný. I když je náhrada složena ze stejných látek, její účinek může záviset na tom, jak byla vyrobena.

IRENA REJ, prezidentka polské farmaceutické obchodní komory:

Substituce drogy musí být oprávněná. Stejně jako nelze zpochybnit legitimitu generických léků, neměly by být používány jako náhražky originálních léků. Velké klinické studie prováděné na inovativním léku nelze převést do praxe používání tohoto léku ve formě generických přípravků. I když generika obsahují stejnou účinnou látku se stejným mezinárodním názvem, ve stejné dávce a jsou bioekvivalentní s původní.

Při určování stavu bioekvivalence léčivé látky je povolen rozdíl oproti originálu až 20%. Účinek léčiva může záviset na způsobu výroby. Je důležité, zda lék obsahuje účinnou látku, jejíž standard byl registrován úřadem, nebo zda výrobce teoreticky koupil totéž od levného dodavatele - v Číně, Indii, Koreji. Poté vyvstává otázka, zda má taková látka parametry shodné s původním lékem nebo ne. Jde o stupeň čištění, způsob syntézy, technologii výroby.

A ještě jedna věc: účinná látka musí být v něčem suspendována. Podle definice se náhražky mohou lišit od inovativních léků v obsahu pomocných látek, které nejsou řádně testovány. Užívejte například léky na snížení hladiny cholesterolu - některé mohou způsobit bolesti svalů, jiné ne. Pokud by byly identické, nelišily by se ve svých vedlejších účincích. Účinek náhražky na tělo pacienta může být odlišný a fyzikálně-chemická změna v těle může ovlivnit způsob, jakým lék funguje.

Jedním slovem, ne všechny generika jsou dobré pro každého.V zájmu dobré kvality generických léčiv a sjednocení jejich výrobních standardů není v souladu s novou směrnicí EU z června 2013 možné uvést na trh účinnou látku zakoupenou mimo Evropu bez evropského certifikátu pro danou látku. Farmaceutické společnosti musí získat takové osvědčení, které stojí hodně, nebo přejít na evropské látky, mnohem dražší.

„Zdrowie“ měsíčně. Přečtěte si také: Levnější náhrada drog? Lékárník je povinen vás informovat, pokud má lék levnější ... Drogy zvyšující imunitu: jsou účinné a co obsahují? Neznamená to levnější droga horší? Kdy se vyplatí koupit náhradu za lék? Srovnání léků proti bolesti: paracetamol, ibuprofen a aspirin - jak ...