Jak nakupovat léky levněji a zároveň si být jisti, že jsou účinné? Většina Poláků si pokládá tuto otázku. Problematika tzv generické léky, které nahrazují původní drogu. Zeptali jsme se odborníků na jejich názory na tuto záležitost.
Jsou levnější ekvivalenty originálních léků, tzv generika, mají vlastně stejný účinek a jde jen o rozdíl v ceně? V dopise Polské asociace zaměstnavatelů ve farmaceutickém průmyslu, který podepsal Cezary Śledziewski, prezident představenstva, jsme mimo jiné četli:
„V souladu s právními předpisy platnými v EU a v Polsku jsou generická léčiva registrována po skončení platnosti patentové ochrany původního léčiva, tj. Přibližně po 20 letech. Vzhledem k rozvoji farmaceutického průmyslu může být jejich výrobní technologie modernější než ty původní a rozdíl v ceně je způsoben skutečností, že stejné generické léčivo může vyrábět mnoho výrobců, kteří konkurují ceně na trhu.
Výrobce generika neprovádí klinické zkoušky účinné látky, ale musí prokázat, že látka, testovaná a dostupná na trhu po dobu 20 let, je v těle absorbována stejným způsobem jako v původním léčivém přípravku. Základem pro registraci generika jsou testy bioekvivalence, které kontrolují stupeň a rychlost absorpce účinné látky. Absorbuje se do oběhu ne tableta (odlišná od původního a generického léčiva), ale pouze v molekule účinné látky - registrace generika spočívá ve zkoumání, zda je jejich absorpce stejná jako v původním léčivu.
Generická droga proto nemůže fungovat horší nebo dokonce lepší než původní droga. Musí to fungovat stejně. Levnější protějšek - kromě skutečnosti, že obsahuje stejnou terapeutickou látku, která se musí vstřebávat ve stejné míře a čase - má stejné záruky účinnosti, kvality a bezpečnosti jako původní lék. Jeho výroba je založena na stejných výrobních standardech.
Žádný léčivý přípravek nelze uvést na trh EU bez kladného stanoviska jedné z evropských lékových agentur. To je pro pacienty zárukou kvality léčiv, která platí stejně pro všechny léky. “
Tolik teorie a jak je to v praxi? Odborníci tvrdí, že nemůžete srovnávat obecný a původní. Přestože generická a originální léčiva obsahují stejnou účinnou látku, liší se technologií výroby a obsahem dalších látek, což může ovlivnit účinnost a vedlejší účinky léčiva.
GRZEGORZ BORSTERN, specialista na interní lékařství:
Nejsem proti generikům. Pro mnoho lidí, zejména pro ty, kteří jsou chronicky nemocní a neustále užívají několik přípravků, je použití náhražek jedinou šancí na nepřerušovanou léčbu. Nelze však srovnávat původní léčivo s generickými léky, i když obsahují stejné léčivo (aktivní složku), ve stejné dávce (20–40 mg) a ve stejné nebo v podstatě podobné formě (tablety, tobolky) jako léčivo podle vynálezu. Účinné látky v původním léčivém přípravku a v generickém léčivém přípravku jsou navíc biologicky ekvivalentní - to znamená, že jejich stupeň a rychlost absorpce po stejné dávce se významně neliší.
Léky se stejným složením mohou působit odlišně kvůli pomocným látkám
U obou látek lze tedy očekávat stejný terapeutický účinek. Problém je v tom, že původní a generická léčiva se obvykle liší obsahem pomocných látek (složení tabletové hmoty, tobolek, potahů), které by neměly mít svůj vlastní farmakologický účinek. Stává se však, že tzv plniva mohou způsobit nežádoucí účinky. Existuje riziko, že při nahrazení může tato „jiná“ složka (nikoli účinná látka!) Dráždit trávicí trakt nebo vyvolat alergii. Pokud se v gastrointestinálním traktu vyvine nějaký zánět, například v důsledku intolerance laktózy, která není přítomna v původním léku, ale v generickém léku, je známo, že absorpce bude narušena, takže účinná látka bude také absorbována odlišně.
Originální a generické statinové přípravky fungují odlišně
Přípravky obsahující statin jsou příkladem odlišného účinku originálních a generických léků, opakovaně popsaných v lékařské literatuře. Podávají se lidem, kteří potřebují snížit hladinu cholesterolu v krvi. Použití inovativního léku přináší očekávané terapeutické účinky, zatímco jeho nahrazení generickým přípravkem ne vždy uspokojivě snižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL. Když se pacient vrátí k původnímu léku, hladina lipidů v krvi se zlepší.
Účinek léčiva může také záviset na vícevrstvém krytu
Na druhé straně v případě kardiologických léků (na poruchy srdečního rytmu nebo hypertenzi) je důležitý poločas rozpadu léku, který závisí na struktuře tablety - jeho vícevrstvá povaha způsobuje uvolňování léku v průběhu času. Jsou neznámé společnosti schopné použít tak drahou technologii? Pokud jsou však generika vyráběna podle moderních standardů a legálně schválena pro farmaceutické použití, jsou ve většině případů účinná a bezpečná.
PŘEČTĚTE SI TAKÉ >> proč může účinek léku záviset na způsobu výroby - prohlášení prezidenta Polské lékárenské obchodní komory
"Zdrowie"
Přečtěte si také: Levnější výměna léku? Lékárník je povinen vás informovat, pokud je lék levnější ... Účinek léku může záviset na způsobu výroby.Léky mohou být levnější. Víte, jak v lékárně nezaplatit?
