Ramipril Actavis

1 tableta obsahuje 5 mg nebo 10 mg ramiprilu. Tablety obsahují laktózu.

Akce

Ramipril se přeměňuje na aktivní metabolit, ramiprilát, dlouhodobě působící inhibitor ACE (enzym, který katalyzuje přeměnu angiotensinu I na angiotensin II a také rozklad bradykininu). Snížení produkce angiotensinu II a inhibice rozpadu bradykininu vedou k vazodilataci. Rovněž snižuje sekreci aldosteronu. Nástup antihypertenzního účinku nastává do 1-2 hodin po podání dávky, maximální účinek je patrný po 3–6 hodinách a účinek jedné dávky se obvykle udržuje po dobu 24 hodin. Po perorálním podání se ramipril rychle vstřebává (jídlo neovlivňuje absorpci). a dosáhne Cmax během 1 h. Biologická dostupnost aktivního metabolitu, ramiprilátu, je 45%. Cmax ramiprilátu je dosaženo za 2-4 hodiny po podání ramiprilu. Vazba ramiprilu na plazmatické bílkoviny je přibližně 73% a ramiprilátu přibližně 56%. Ramipril je téměř úplně metabolizován na ramiprilát a na další deriváty. Metabolity se vylučují hlavně ledvinami. Po několika dávkách ramiprilu jednou denně je efektivní T0,5 ramiprilátu 13-17 hodin pro dávky 5-10 mg a delší pro nižší dávky 1,25-2,5 mg.

Dávkování

Orálně. Dospělí. U pacientů léčených diuretiky se po zahájení léčby ramiprilem může objevit hypotenze. Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby ramiprilem. U pacientů s hypertenzí podstupujících diuretika by měla být léčba ramiprilem zahájena dávkou 1,25 mg. Je třeba sledovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi. Další dávkování přípravku by mělo být stanoveno v závislosti na cílových hodnotách krevního tlaku. Hypertenze. Individuálně v závislosti na profilu pacienta a kontrole krevního tlaku. Lék lze použít jako monoterapii nebo v kombinaci s antihypertenzivy jiných skupin. Počáteční dávka je 2,5 mg denně. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron může po počáteční dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U této skupiny pacientů je počáteční dávka 1,25 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem. Dávka může být zdvojnásobena po dobu 2 až 4 týdnů, aby se dosáhlo cílových hodnot krevního tlaku. Maximální dávka je 10 mg / den. Lék se obvykle podává jednou denně. Prevence kardiovaskulárních onemocnění. Počáteční dávka je 2,5 mg jednou denně. Dávka by měla být postupně zvyšována, jak to pacient snáší. Po 1-2 týdnech léčby se doporučuje zdvojnásobit dávku a po dalších 2–3 týdnech ji zvýšit na cílovou udržovací dávku 10 mg jednou denně. Léčba onemocnění ledvin u diabetiků s mikroalbuminurií. Počáteční dávka je 1,25 mg jednou denně. Dávka by měla být postupně zvyšována. Doporučuje se po 2 týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a poté po dalších 2 týdnech na 5 mg. Léčba onemocnění ledvin u diabetických pacientů s alespoň jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem. Počáteční dávka je 2,5 mg jednou denně. Dávka by měla být postupně zvyšována, jak to pacient snáší. Doporučuje se zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně po 1–2 týdnech léčby a poté na 10 mg po dalších 2–3 týdnech. Cílová dávka je 10 mg / den. Nediabetická nefropatie definovaná proteinurií ≥ 3 g / den. Počáteční dávka je 1,25 mg jednou denně. Dávka by měla být postupně zvyšována. Doporučuje se po 2 týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a poté po dalších 2 týdnech na 5 mg. Symptomatické srdeční selhání. U stabilních pacientů stabilizovaných na diuretické léčbě je doporučená počáteční dávka 1,25 mg jednou denně. Dávka by měla být zdvojnásobena každé 1–2 týdny, až do maximální dávky 10 mg / den. Je výhodné podávat přípravek ve 2 rozdělených dávkách. Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu se srdečním selháním. U klinicky a hemodynamicky stabilního pacienta je počáteční dávka 48 hodin po infarktu myokardu 2,5 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů. Pokud počáteční dávka 2,5 mg není tolerována, podávejte 1,25 mg dvakrát denně po dobu 2 dnů, poté zvyšte dávku na 2,5 mg a poté 5 mg dvakrát denně. Pokud nelze dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, měla by být léčba ukončena. Denní dávka by měla být postupně zdvojnásobována v intervalech 1 až 3 dnů, dokud nebude dosaženo cílové dávky 5 mg dvakrát denně. Udržovací dávka by měla být pokud možno podána ve 2 dílčích dávkách. Neexistují dostatečné údaje o léčbě pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA IV) bezprostředně po infarktu myokardu. Pokud se rozhodne o léčbě těchto pacientů, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 1,25 mg jednou denně (při zvyšování dávky je třeba postupovat zvlášť opatrně). Zvláštní skupiny pacientů. U pacientů s poruchou funkce ledvin by denní dávka měla vycházet z clearance kreatininu (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: počáteční dávka nezměněna (2,5 mg / den), maximální denní dávka 10 mg; CCr 30-60 ml / min: počáteční dávka nezměněna (2,5 mg / den), maximální denní dávka 5 mg; CCr 10-30 ml / min: počáteční dávka 1,25 mg / den, maximální denní dávka 5 mg; u pacientů s hypertenzí na hemodialýze je počáteční dávka 1,25 mg / den a maximální denní dávka je 5 mg, lék by měl být podáván několik hodin po ukončení hemodialýzy. U pacientů s poruchou funkce jater by léčba měla být zahájena pouze pod pečlivým lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg. U starších pacientů by počáteční dávka měla být nižší a postupná dávka by měla být zvažována, měla by být zvážena počáteční dávka 1,25 mg. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla, nejméně s půl sklenicí vody. Tablety lze rozdělit na dvě stejné poloviny a neměly by se drtit ani žvýkat.

Indikace

Léčba hypertenze. Prevence kardiovaskulárních onemocnění: snížení morbidity a mortality na kardiovaskulární příčiny u pacientů s: zjevným kardiovaskulárním onemocněním aterosklerotického původu (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních cév) nebo s diabetem a alespoň jedním kardiovaskulárním onemocněním rizikový faktor.Léčba onemocnění ledvin: počínající diabetická glomerulární nefropatie, jak je stanoveno přítomností mikroalbuminurie; zjevná diabetická nefropatie stanovená proteinurií u pacientů s alespoň jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem; zjevná nediabetická nefropatie stanovená proteinurií ≥ 3 g / den. Léčba symptomatického srdečního selhání. Sekundární prevence u pacientů po akutním infarktu myokardu: snížení úmrtnosti v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky srdečního selhání - léčba by měla být zahájena po dobu> 48 hodin po nástupu akutního infarktu myokardu (od třetího dne po IM).

Kontraindikace

Přecitlivělost na ramipril, jiné ACE inhibitory nebo jiné složky přípravku. Angioedém v anamnéze (dědičný, idiopatický, vyvolaný předchozími ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru pro angiotensin II). Mimotělní léčebné postupy vedoucí ke kontaktu krve se záporně nabitými povrchy. Významná bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza jedné funkční ledviny. II. A III. Trimestr těhotenství. Nepoužívat u pacientů s hypotenzí nebo hemodynamicky nestabilními. Současné užívání s aliskirenem u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace, GFR 2).

Opatření

Používejte opatrně u pacientů se zvýšenou aktivitou systému renin-angiotensin-aldosteron z důvodu rizika významného snížení krevního tlaku a poškození funkce ledvin, zejména při prvním podání inhibitoru ACE nebo současného podávání diuretik, jakož i po zvýšení dávky ( lékařský dohled nad pacientem s monitorováním krevního tlaku) - to platí pro pacienty: s těžkou hypertenzí; s dekompenzovaným městnavým srdečním selháním; s hemodynamicky významným poškozením přítoku nebo odtoku levé komory (např. stenóza aortální nebo mitrální chlopně); s jednostrannou stenózou renální tepny s druhou aktivní ledvinou; s nebo s pravděpodobností rozvoje dehydratace nebo deplece sodíku (včetně pacientů léčených diuretiky); s cirhózou jater a / nebo ascitu; podstoupíte velký chirurgický zákrok nebo během anestézie látkami, které mohou vyvolat hypotenzi. Před zahájením léčby přípravkem je třeba upravit depleci sodíku a upravit dehydrataci a hypovolemii; u pacientů se srdečním selháním je však třeba výše uvedená opatření pečlivě zvážit s ohledem na riziko objemového přetížení. U pacientů s přechodným nebo chronickým srdečním selháním po infarktu myokardu au pacientů se zvýšeným rizikem ischemie myokardu nebo mozku v případě akutní hypotenze vyžaduje počáteční fáze léčby přípravkem zvláštní lékařský dohled. Doporučuje se přerušit léčbu ACE inhibitorem jeden den před operací. Doporučuje se sledovat funkci ledvin před a během léčby a dávkování je třeba upravit, zejména v počátečních týdnech léčby. Obzvláště pečlivé sledování je vyžadováno u pacientů s poruchou funkce ledvin. Existuje riziko problémů s ledvinami, zejména u pacientů s městnavým srdečním selháním nebo u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin. Používejte opatrně u pacientů s rizikem hyperkalémie (se selháním ledvin, ve věku> 70 let, špatně kontrolovaným diabetem, užíváním solí draslíku, draslík šetřícími diuretiky a jinými látkami zvyšujícími hladinu draslíku v krvi, dehydratovanými pacienty, akutním srdečním selháním nebo exacerbací chronického srdečního selhání. , metabolická acidóza) - hladiny draslíku v krvi by měly být pravidelně sledovány. Vzhledem k riziku výskytu a zesílení anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na hmyzí jed a jiné alergeny je třeba před desenzibilizací zvážit dočasné vysazení přípravku. V případě angioedému by mělo být užívání přípravku ukončeno a měla by být zahájena urgentní léčba v nemocničním prostředí. Je třeba sledovat počet leukocytů, aby se zjistila možná leukopenie; častější kontroly se doporučují v počáteční fázi léčby, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s koexistujícím kolagenním onemocněním (např. lupus erythematodes nebo sklerodermie) a u pacientů užívajících jiné léky, které mohou způsobit změny krevního obrazu. Angioedém vyvolaný ACE inhibitorem je častější u pacientů černé pleti. Inhibitory ACE mohou být méně účinné při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti. Kašel vyvolaný ACE inhibitory by měl být považován za součást diferenciální diagnostiky kašle. Současné užívání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru pro angiotensin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a renální dysfunkce (včetně akutního selhání ledvin) - proto je duální blokáda systému RAA souběžným užíváním ACE inhibitorů, antagonistů receptoru pro angiotensin II nebo aliskiren. Pokud je použití duální blokády systému RAA naprosto nezbytné, mělo by být prováděno pouze pod dohledem odborníka a měly by být pečlivě sledovány vitální funkce pacienta, jako jsou funkce ledvin, hladiny elektrolytů a krevní tlak. U pacientů s diabetickou nefropatií by se ACE inhibitory a antagonisté receptoru pro angiotensin II neměly používat současně. Účinnost a bezpečnost ramiprilu u dětí nebyla stanovena a neexistují žádné specifické dávkovací příkazy. Vzhledem k obsahu laktózy přípravek nepoužívejte u pacientů s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Nežádoucí aktivita

Časté: bolest hlavy, závratě, neproduktivní, dráždivý kašel, bronchitida, zánět vedlejších nosních dutin, dušnost, gastrointestinální mukozitida, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, zvracení, vyrážka (zejména makulopapulární ), svalové křeče, myalgie, hyperkalémie, hypotenze, ortostatická hypotenze, synkopa, bolest na hrudi, únava. Méně časté: ischemie myokardu (včetně anginy pectoris nebo infarktu myokardu), tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém, eosinofilie, vertigo, parestézie, ztráta chuti, dysgeuzie, poruchy vidění (včetně rozmazaného vidění) vidění), bronchospazmus (včetně zhoršení příznaků astmatu), otok nosní sliznice, pankreatitida (velmi vzácně fatální), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v nadbřišku, gastritida, zácpa, suchost v dutině ústní, porucha funkce ledvin (včetně závažného selhání ledvin), polyurie, zhoršení již existující proteinurie, zvýšení dusíku močoviny v krvi a / nebo kreatininu, angioedém (ve výjimečných případech zúžení dýchacích cest způsobené angioedémem, které může skončit fatální), svědění, pocení bolesti kloubů, anorexie, snížená chuť k jídlu, návaly horka, horečka, zvýšené hladiny transamináz a / nebo zvýšené hladiny konjugovaného bilirubinu, přechodná impotence, snížené libido, depresivní nálada, úzkostné poruchy, nervozita, neklid (zejména pohyb), poruchy spánku (včetně včetně ospalosti). Vzácné: leukopenie (včetně neutropenie nebo agranulocytózy), snížení počtu erytrocytů, snížení hemoglobinu, snížení počtu krevních destiček, třes, porucha rovnováhy, konjunktivitida, porucha sluchu, tinnitus, glositida, exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza, striktury vaskulitida, hypoperfuze, vaskulitida, astenie, cholestatická žloutenka, poškození hepatocytů, porucha vědomí. Velmi vzácné: fotocitlivost. Není známo: syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, aplázie kostní dřeně, pancytopenie, hemolytická anémie, O. ischemie. (včetně ischemické cévní mozkové příhody a přechodného ischemického záchvatu), poruchy psychomotoriky, pocity pálení, čichové poruchy, aftózní stomatitida, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, exacerbace psoriázy, dermatitida podobná psoriáze, vyrážka dermatitida nebo lichenoidní kůže nebo sliznice, vypadávání vlasů, hyponatrémie, Raynaudův fenomén, anafylaktické a anafylaktoidní reakce, zvýšené hladiny antinukleárních protilátek, závažné selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (extrémně vzácně úmrtí), gynekomastie, poruchy pozornosti.

Těhotenství a kojení

Užívání přípravku v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje. Užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ramipril, používaný ve druhém a třetím trimestru těhotenství, je toxický pro vývoj plodu (zhoršení funkce ledvin, nedostatek vody, opožděná osifikace lebky) a novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) - pokud dojde k expozici léku od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové vyšetření lebky a ledvin plodu; děti, jejichž matky užívaly drogu během těhotenství, by měly být pečlivě sledovány z hlediska hypotenze, oligurie a hyperkalémie. Lék se nedoporučuje během kojení.

Komentáře

Lék může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zejména na začátku léčby nebo při přechodu z jiných léků na ramipril. Nedoporučuje se řídit a obsluhovat stroje několik hodin po užití první dávky nebo po zvýšení dávky.

Interakce

Užívání ACE inhibitorů je kontraindikováno během mimotělních výkonů vedoucích ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (hemodialýza nebo hemofiltrace s některými vysoce propustnými membránami, např. Polyakrylonitril a aferéza lipoproteinů s nízkou hustotou s dextran-sulfátem) kvůli zvýšenému riziku závažných anafylaktoidní reakce - v případě potřeby je třeba zvážit použití jiného typu dialyzátoru nebo jiné třídy antihypertenziv. Draselné soli, heparin, draslík šetřící diuretika a další léky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi (včetně antagonistů angiotensinu II, trimethoprimu, takrolimu, cyklosporinu), zvyšují při užívání s přípravkem riziko hyperkalemie - během kombinované léčby je třeba sledovat hladinu draslíku v krvi. Antihypertenziva a další látky s antihypertenzním účinkem (např. Nitráty, tricyklická antidepresiva, anestetika, zneužívání alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) zvyšují riziko hypotenze. Sympatomimetika a další vazopresory (např. Isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) mohou snižovat hypotenzní účinky ramiprilu - je třeba sledovat krevní tlak. Použití přípravku s alopurinolem, imunosupresivy, kortikosteroidy, prokainamidem a cytostatiky zvyšuje riziko hematologických reakcí. ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia a zvyšovat jeho toxicitu - během kombinované léčby je třeba sledovat hladinu lithia v krvi. Při podávání ramiprilu s perorálními antidiabetiky nebo inzulinem může dojít k hypoglykémii - je třeba sledovat hladinu glukózy v krvi. NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové) mohou snížit hypotenzní účinek přípravku; kromě toho se zvyšuje riziko zhoršení funkce ledvin a hyperkalémie. Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron v důsledku současného užívání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšším výskytem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalémie a poškození ledvin (včetně akutního selhání ledvin) ve srovnání s užívání léčiva ze skupiny antagonistů systému renin-angiotensin-aldosteron v monoterapii.

Cena

Ramipril Actavis, cena 100% PLN 15,54

Přípravek obsahuje látku: ramipril