Babyfene

5 ml suspenze obsahuje 100 mg ibuprofenu. Léčivo obsahuje sorbitol (E420), glycerol, propylenglykol, aspartam (E951) a sodík 0,442 mmol (nebo 10,17 mg) / 5 ml.

Akce

Lék ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků. Vyvolává protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky inhibicí prostaglandin-cyklooxygenázy. Reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček. Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje maximální koncentrace v krvi po 1–2 hodinách. Je 99% vázán na plazmatické bílkoviny. Proniká do synoviální tekutiny. Metabolizuje se v játrech a vylučuje se močí jako neaktivní metabolity. T0,5 ve eliminační fázi je přibližně 2 hodiny.

Dávkování

Orálně. Doporučená denní dávka je 20 mg / kg tělesné hmotnosti. v rozdělených dávkách každých 6-8 hodin (nejméně 4 hodiny, intervaly mezi dávkami by měly být diktovány příznaky). Děti 3-6 měsíců (5-7,6 kg): jedna dávka je 50 mg (2,5 ml) třikrát denně, maximální denní dávka je 150 mg; děti 6-12 měsíců (tělesná hmotnost 7,7-9 kg): jedna dávka je 50 mg (2,5 ml) 3-4krát denně, maximální denní dávka je 150-200 mg; děti 1-3 roky (10-15 kg): jedna dávka je 100 mg (5 ml) třikrát denně, maximální denní dávka je 300 mg; děti 4-6 let (16-20 kg): jedna dávka je 150 mg (7,5 ml) 3x denně, maximální denní dávka je 450 mg; děti 7-9 let (váha 21-29 kg): jedna dávka je 200 mg (10 ml) třikrát denně, maximální denní dávka je 600 mg; děti 10-12 let (tělesná hmotnost 30-40 kg): jedna dávka je 200 mg (10 ml) 4krát denně, maximální denní dávka je 800 mg. U kojenců ve věku 3-6 měsíců je nutná další lékařská konzultace, pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 24 hodin. pokud se příznaky zhorší, je nutná opětovná konzultace. Nejlepší je podávat drogu s jídlem nebo po jídle.

Indikace

Lék je indikován k použití u dětí od 3 měsíců věku. (tělesná hmotnost> 5 kg) a starší. Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a horečky. Krátkodobá symptomatická léčba nachlazení a chřipky a nízké horečky.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Historie reakcí z přecitlivělosti (např. Astma, rýma, angioedém nebo kopřivka) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID. Aktivní žaludeční vřed a / nebo duodenální vřed nebo anamnéza opakujících se vředů nebo gastrointestinálního krvácení (nejméně dvě samostatné epizody prokázané ulcerace nebo krvácení) Historie gastrointestinálního krvácení nebo perforace související s předchozím užíváním NSAID. Těžké srdeční selhání (NYHA IV), selhání ledvin nebo jater. Hemoragická diatéza nebo poruchy srážení krve Výrazná dehydratace (způsobená zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin). Krvácení z mozkových cév nebo jiné aktivní krvácení. Děti do 3 měsíců III trimestr těhotenství.

Opatření

Užívání nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků snižuje riziko nežádoucích účinků. Je třeba se vyvarovat současného užívání přípravku s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Riziko gastrointestinálního krvácení, gastrointestinální ulcerace nebo gastrointestinální perforace spojené s užíváním NSAID se zvyšuje s dávkou NSAID, u pacientů s vředy v anamnéze, zvláště pokud je komplikováno krvácením nebo perforací, a u starších osob. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou. U těchto pacientů, jakož iu pacientů vyžadujících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních poruch, je třeba zvážit kombinovanou léčbu s ochrannými látkami (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). Opatrnost se doporučuje u pacientů současně užívajících léky, které mohou zvyšovat riziko gastrointestinálních ulcerací nebo gastrointestinálního krvácení, jako jsou perorální glukokortikoidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a antiagregační látky jako kyselina acetylsalicylová. Pokud se u pacientů užívajících lék vyskytne gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, je třeba léčbu přerušit. U pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (např. Ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) by měla být NSAID používána s opatrností, protože by se tato onemocnění mohla zhoršit. U pacientů s anamnézou hypertenze a / nebo srdečního selhání je třeba před zahájením léčby postupovat opatrně, protože v souvislosti s léčbou NSAID byla hlášena retence tekutin, hypertenze a otoky. Užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg / den), může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (např. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda). Epidemiologické studie nenaznačují, že nízké dávky ibuprofenu (např. ≤ 1200 mg / den) jsou spojeny se zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod. U pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních cév a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měla být léčba ibuprofenem podána po pečlivém zvážení a je třeba se vyvarovat vysokých dávek. (2400 mg / den). Rovněž je třeba pečlivě zvážit dlouhodobou léčbu pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární příhody (hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), zejména jsou-li nutné vysoké dávky ibuprofenu (2 400 mg / den). Vzhledem k riziku závažných kožních reakcí je třeba léčbu přerušit, jakmile se objeví kožní vyrážka, poškození sliznice nebo jakékoli jiné známky přecitlivělosti. Neštovice mohou být výjimečně příčinou závažných infekčních komplikací kůže a měkkých tkání. Doposud nelze vyloučit přispívající roli NSAID při exacerbaci těchto infekcí. Proto se doporučuje vyhnout se užívání léku v případě neštovic. Měl by být používán pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěchu u pacientů s: dědičnými poruchami metabolismu porfyrinu (např. U pacientů s občasnou akutní porfyrií); systémový lupus erythematodes (SLE) a smíšené onemocnění pojivové tkáně (kvůli zvýšenému riziku aseptické meningitidy). Obzvláště pečlivé sledování je nutné v následujících případech: u pacientů s poruchou funkce ledvin (protože u pacientů s již existujícím onemocněním ledvin může dojít k prudkému poklesu funkce ledvin); u dehydratovaných pacientů; u pacientů se zhoršenou funkcí jater; bezprostředně po velké operaci; u pacientů se sennou rýmou, nosními polypy, chronickým otokem nosní sliznice nebo chronickými obstrukčními chorobami dýchacích cest (zvýšené riziko vzniku alergických reakcí; tyto reakce se mohou projevit jako záchvaty bronchiálního astmatu, tzv. astmatu vyvolaného analgetiky, Quinckeho edému nebo kopřivky); u pacientů, kteří mají alergickou reakci na jiné látky (zvýšené riziko reakcí z přecitlivělosti). Jakmile se objeví první příznaky reakce přecitlivělosti, je třeba lék okamžitě vysadit. Opatrnost je nutná u pacientů s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze (riziko náhlého bronchospasmu). Ibuprofen může dočasně inhibovat funkci krevních destiček (agregaci krevních destiček). Pacienti s poruchami krvácení by proto měli být pečlivě sledováni. Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné sledování jaterních enzymů, parametrů funkce ledvin a počtu periferních krvinek. U pacientů, kteří již užívají jiné léky proti bolesti, antipyretika nebo antibiotika, je nutná opatrnost. Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léku proti bolesti na bolest hlavy může bolest zhoršit. Pokud tato situace nastane nebo existuje podezření, měl by pacient vyhledat lékařskou pomoc a léčba by měla být přerušena. U pacientů, u kterých dochází k častým nebo každodenním bolestem hlavy navzdory (nebo z důvodu) pravidelného užívání analgetik, by mělo být podezření na bolesti hlavy vyvolané léky. Obvyklé užívání léků proti bolesti, zejména několika léků proti bolesti současně, může obecně vést k trvalému poškození ledvin a může být spojeno s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie). Nežádoucí účinky NSAID, zejména gastrointestinální a CNS vedlejší účinky, se mohou zesílit při současné konzumaci alkoholu. NSAID mohou maskovat příznaky infekce a horečky. Přípravek obsahuje sorbitol a neměl by se užívat se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy. Lék obsahuje aspartam, zdroj fenylanilinu, a může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií. Přípravek obsahuje 0,884 mmol (20,34 mg) sodíku v maximální jednotlivé dávce (10 ml). To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Nežádoucí aktivita

Časté: bolest hlavy, ospalost, neklid, závratě, nespavost, podrážděnost, dyspepsie, průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, zácpa, únava. Méně časté: rýma, reakce přecitlivělosti (svědění, kopřivka, purpura a vyrážka), astmatické záchvaty (s možným poklesem krevního tlaku), úzkost, parestézie, poruchy zraku, poruchy sluchu, astma, bronchospazmus, dušnost, mukozitida žaludeční vřed, duodenální vřed, žaludeční vřed, vředy v ústech, gastrointestinální perforace, hepatitida, žloutenka, abnormální funkce jater, vyrážka, svědění, kopřivka, purpura, fotocitlivá reakce. Vzácné: systémový lupus erythematodes, deprese, stav zmatenosti, halucinace, neuritida optického nervu, toxická optická neuropatie, poškození jater, otoky. Velmi vzácné: aseptická meningitida, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie a hemolytická anémie (první příznaky nebo příznaky mohou být horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, silná únava, nepravidelné krvácení a podlitiny) závažné reakce přecitlivělosti (příznaky mohou zahrnovat: otok obličeje, jazyka, hrtanu se zúžením dýchacích cest, dušnost, tachykardie, pokles krevního tlaku na život ohrožující šok), tinnitus, palpitace, srdeční selhání, infarkt myokardu, akutní pneumotorax , vysoký krevní tlak, ezofagitida, pankreatitida, střevní zúžení, dehtová stolice, krvavé zvracení, gastrointestinální krvácení, selhání jater, puchýře na kůži včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy a erythema multiforme, exfoliativní dermatitida , alopecie, nekrotické záněty ne fascie, tubulointersticiální nefritida, nefrotický syndrom a selhání ledvin, akutní selhání ledvin, renální papilární nekróza (zejména při dlouhodobém užívání se zvýšenou močovinou v séru). Není známo: kolitida a Crohnova choroba.

Těhotenství a kojení

Neměl by se používat v prvním a druhém trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Pokud tento přípravek užívá žena, která se snaží otěhotnět, nebo během prvního nebo druhého trimestru těhotenství, měla by být dávka co nejnižší a léčba by měla být co nejkratší. Ibuprofen je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Při použití ve třetím trimestru těhotenství může plod vystavit: toxickým účinkům na kardiovaskulární a respirační systém (s předčasným uzavřením arteriálního kanálu a plicní hypertenzí), renální dysfunkci, která může u oligohydramnionu vést až k selhání ledvin; matku a novorozence na konci těhotenství pro: možné prodloužení doby krvácení, antiagregační účinek, který se projeví i při velmi nízkých dávkách; inhibice děložních kontrakcí vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu. Kojení: Ibuprofen se vylučuje do mateřského mléka, ale v terapeutických dávkách jsou účinky na kojence během krátkodobé léčby nepravděpodobné. Pokud se však doporučuje přípravek užívat déle, zvažte ukončení kojení dříve. Plodnost: Užívání ibuprofenu může poškodit plodnost a nedoporučuje se u žen, které se snaží otěhotnět. U žen, které mají potíže s otěhotněním nebo které podstoupí diagnózu plodnosti, je třeba zvážit vysazení ibuprofenu.

Komentáře

Ibuprofen obecně nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak vzhledem k možnému výskytu nežádoucích účinků při vysokých dávkách, jako je únava, somnolence, závratě (hlášené jako časté) a poruchy zraku (hlášené jako méně časté), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje v ojedinělých případech narušena. Tento účinek se zhoršuje současnou konzumací alkoholu.

Interakce

Je třeba se vyhnout užívání ibuprofenu s následujícími léky: jiná NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2 (možné zvýšení rizika nežádoucích účinků); kyselina acetylsalicylová (možné zvýšení nežádoucích účinků; ibuprofen může inhibovat účinek nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové na agregaci trombocytů; při občasném užívání ibuprofenu neexistuje žádný klinicky významný účinek).Při užívání ibuprofenu je nutná opatrnost v kombinaci s: antihypertenzivy (ACE inhibitory, beta-blokátory a antagonisté receptoru pro angiotenzin II) a diuretiky (NSAID mohou snížit účinek těchto léků; u některých pacientů s poruchou funkce ledvin, např. Dehydratovaní pacienti nebo u starších pacientů se zhoršenou funkcí ledvin může současné užívání inhibitorů ACE, β-blokátorů nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II a látek inhibujících COX způsobit další zhoršení funkce ledvin, včetně možného akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní; tato kombinace by měla být používat opatrně, zejména u starších pacientů; pacienti by měli být adekvátně hydratováni a mělo by být zváženo sledování funkce ledvin po zahájení souběžné léčby a pravidelně poté; diuretika mohou zvyšovat riziko nefrotoxicity NSAID); srdeční glykosidy, např. digoxin (NSAID mohou zhoršit srdeční selhání, snížit GFR a zvýšit glykosidy v plazmě; stanovení koncentrace digoxinu v séru se při správném užívání do 3 dnů rutinně nevyžaduje); lithium (možnost zvýšení koncentrace lithia v plazmě; stanovení koncentrace lithia v séru není rutinně vyžadováno při správném použití do 3 dnů); draslík šetřící diuretika (riziko hyperkalemie - doporučují se hladiny draslíku v séru); fenytoin (riziko zvýšené koncentrace fenytoinu v séru; kontrola koncentrace fenytoinu v séru obvykle není nutná, pokud se lék užívá předepsaným způsobem do 3 dnů); methotrexát (možné zvýšení plazmatické koncentrace methotrexátu; podávání ibuprofenu do 24 hodin před nebo po podání methotrexátu může vést ke zvýšení koncentrace methotrexátu a ke zvýšení jeho toxického účinku); takrolimus (zvýšené riziko nefrotoxicity); cyklosporin (zvýšené riziko nefrotoxicity); kortikosteroidy (zvýšené riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení); antikoagulancia (NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin); antiagregační léky a SSRI (zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení); sulfonylmočovina (jako preventivní opatření se při současném užívání doporučuje preventivně sledovat hladinu glukózy v krvi); zidovudin (zvýšené riziko hemartróz a hematomů u pacientů s HIV (+) s hemofilií); probenecid a sulfinpyrazon (mohou zpomalit vylučování ibuprofenu); baklofen (toxicita pro baklofben se může vyvinout po zahájení léčby ibuprofenem); ritonavir (zvýšení plazmatických koncentrací NSAID); aminoglykosidy (NSAID mohou snížit vylučování aminoglykosidů); chinolonová antibiotika (zvýšené riziko křečí); Inhibitory CYP2C9 (riziko zvýšené expozice ibuprofenu; při současném podávání silných inhibitorů CYP2C9 je třeba zvážit snížení dávky ibuprofenu, zvláště pokud se vysoké dávky ibuprofenu podávají s vorikonazolem nebo flukonazolem); kaptopril (ibuprofen inhibuje účinek kaptoprilu na vylučování sodíku); cholestyramin (absorpce ibuprofenu je zpožděna a snížena (25%); léky by měly být podávány v intervalech několika hodin).

Přípravek obsahuje látku: Ibuprofen