Údaje, které nabízí studie zveřejněná v časopise The Lancet, jsou ve vztahu k preventivnímu nástroji proti horečky dengue nadějnější než realističtější. To jsou výsledky klinického hodnocení, s nímž lze pouze říci, že vakcína proti dengue je bezpečná.
Abychom věděli, jak efektivní je, budeme muset počkat na výsledky další velké zkoušky, která probíhá s více než 31 000 zdravými dobrovolníky.
Dengue se stala jedním z nejdůležitějších virových onemocnění na celém světě a stále více postihuje více lidí. Ačkoli to není patologie, která se vyskytuje v naší zemi, podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) se mezi 50 a 100 miliony infekcí vyskytuje každý rok ve více než 100 zemích, kde je nemoc endemická.
Horečka dengue nebo horečka dengue sestává z akutního horečnatého onemocnění, které lze vyřešit přibližně za tři až sedm dní nebo které může být komplikováno vyvoláním systémového vaskulárního syndromu, který způsobuje stejně závažné problémy jako krvácení, které může vést ke smrti, V posledních letech se případy hemoragické horečky horečky zdvojnásobily. Bez konkrétního ošetření, zaměřeného pouze na zmírnění příznaků, nalezení vakcíny a ochranu kousnutí komárů, jsou jedinými preventivními zbraněmi bojujícími proti této infekci, jejímž základním cílem jsou děti. Kromě toho se toto onemocnění vyskytuje pouze u lidí, takže neexistuje žádný zvířecí model, který by mohl provádět studie.
Toto onemocnění je způsobeno čtyřmi sérotypy viru dengue, které jsou přenášeny kousnutím komára Aedes aegypty. Ve vývoji je několik vakcín, které jsou zaměřeny na dosažení účinnosti proti všem čtyřem sérotypům. Jedním z nich je údaj společnosti Sanofi Pasteur, která nyní zveřejňuje svá data z fáze 2b, tj. Soudní řízení provedené na 4 000 dětech ve věku od 4 do 11 let v Thajsku, zemi, kde je infekce endemická.
Takto byly děti rozděleny do dvou skupin. Jeden, skládající se z 2 669 účastníků, dostal vakcínu proti všem čtyřem typům virů a druhý od 1 333 dobrovolníků, injekci placeba.
Po sledovacím období 25 měsíců bylo zjištěno, že vakcína „chrání před třemi ze čtyř typů horečky dengue a potvrzuje vynikající bezpečnostní profil. Kompletní analýza účinnosti proti každému typu viru odráží v reálných životních podmínkách, že vakcína je 61, 2% účinná proti typu 1, 81, 9% pro typ 3 a 90% proti 4. Jeden z typů virů, sérotyp 2, se vyhnul vakcíně ", Pascal Barollier, viceprezident společnosti Sanofi Pasteur, říká ELMUNDO.es.
Jak Barollier objasňuje, „účinnost nemohla být prokázána proti sérotypu 2 navzdory uspokojivé imunogenní reakci (v minulém roce). To je překvapivé a vyžaduje další zkoumání. Studie fáze III které již probíhají s asi 31 000 dobrovolníky, pomohou dokumentovat účinnost u větší populace a v různých epidemiologických podmínkách. ““
Přestože Barollier uvádí, že „tato studie je první demonstrací, že je možná bezpečná a účinná vakcína proti dengue“, Scott B Halstead, vědec Mezinárodního institutu pro očkování vakcín v Soulu a poradce „Iniciativy“ Vakcína proti dengue “, v komentáři, který také publikuje„ The Lancet “.
"Problém je v tom, že nemohou prokázat dobrou míru účinnosti. Vědci a společnost, která vyvíjí vakcínu, očekávali ochranu před čtyřmi typy viru dengue a byli překvapeni, když neviděli, že nechrání před jedním z nich. V mém V tomto stanovisku bude lepší přeformulovat vakcínu tak, aby byla zajištěna větší ochrana proti všem sérotypům. Z tohoto důvodu by mohlo dojít k určitému zpoždění v dostupnosti vakcíny proti dengue, “říká pro ELMUNDO.es.
Halstead ve svém komentáři trvá na tom, že držení vakcíny proti dengue by mělo být nepatrné s ohledem na studijní data a další předchozí selhání v jiných vyvíjených vakcínách proti různým infekcím, jako je HIV nebo malárie. Jak vysvětluje Halstead, „Studie atenuovaných virů ve fázi 1 nebo 2, pokud jsou testovány jednotlivě, často vytvářejí vynikající imunitní odpovědi a vytvářejí velký optimismus ohledně účinnosti vakcíny.“ Z tohoto důvodu zdůrazňuje, že celková účinnost této vakcíny „přichází jako úplné překvapení“, pokud se vezmou v úvahu údaje proti čtyřem podtypům, činí 30, 2%.
"Tato esej je morální příběh pro vědce, kteří navrhují budoucí zkoušky vakcín proti dengue. Mnohem větší skupina dobrovolníků by měla být studována, než tomu bylo v tomto případě, " říká Halstead, který zdůrazňuje, že pouze tímto způsobem Umí interpretovat sérologické odpovědi na vakcínu. „Sanofi Pasteur naštěstí podal tetravalentní vakcínu proti dengue dalšímu vzorku 31 000 dospělých a dětí, většinou v endemických zemích. Výsledky této probíhající studie by měly poskytnout konzistentnější údaje o míře účinnosti specifické pro nemoc. "uzavírá.
Zdroj:
Tagy:
Překontrolovat Dieta-And-Výživa Psychologie
Abychom věděli, jak efektivní je, budeme muset počkat na výsledky další velké zkoušky, která probíhá s více než 31 000 zdravými dobrovolníky.
Dengue se stala jedním z nejdůležitějších virových onemocnění na celém světě a stále více postihuje více lidí. Ačkoli to není patologie, která se vyskytuje v naší zemi, podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) se mezi 50 a 100 miliony infekcí vyskytuje každý rok ve více než 100 zemích, kde je nemoc endemická.
Horečka dengue nebo horečka dengue sestává z akutního horečnatého onemocnění, které lze vyřešit přibližně za tři až sedm dní nebo které může být komplikováno vyvoláním systémového vaskulárního syndromu, který způsobuje stejně závažné problémy jako krvácení, které může vést ke smrti, V posledních letech se případy hemoragické horečky horečky zdvojnásobily. Bez konkrétního ošetření, zaměřeného pouze na zmírnění příznaků, nalezení vakcíny a ochranu kousnutí komárů, jsou jedinými preventivními zbraněmi bojujícími proti této infekci, jejímž základním cílem jsou děti. Kromě toho se toto onemocnění vyskytuje pouze u lidí, takže neexistuje žádný zvířecí model, který by mohl provádět studie.
Toto onemocnění je způsobeno čtyřmi sérotypy viru dengue, které jsou přenášeny kousnutím komára Aedes aegypty. Ve vývoji je několik vakcín, které jsou zaměřeny na dosažení účinnosti proti všem čtyřem sérotypům. Jedním z nich je údaj společnosti Sanofi Pasteur, která nyní zveřejňuje svá data z fáze 2b, tj. Soudní řízení provedené na 4 000 dětech ve věku od 4 do 11 let v Thajsku, zemi, kde je infekce endemická.
Takto byly děti rozděleny do dvou skupin. Jeden, skládající se z 2 669 účastníků, dostal vakcínu proti všem čtyřem typům virů a druhý od 1 333 dobrovolníků, injekci placeba.
Účinné pouze proti 3 typům horečky dengue
Po sledovacím období 25 měsíců bylo zjištěno, že vakcína „chrání před třemi ze čtyř typů horečky dengue a potvrzuje vynikající bezpečnostní profil. Kompletní analýza účinnosti proti každému typu viru odráží v reálných životních podmínkách, že vakcína je 61, 2% účinná proti typu 1, 81, 9% pro typ 3 a 90% proti 4. Jeden z typů virů, sérotyp 2, se vyhnul vakcíně ", Pascal Barollier, viceprezident společnosti Sanofi Pasteur, říká ELMUNDO.es.
Jak Barollier objasňuje, „účinnost nemohla být prokázána proti sérotypu 2 navzdory uspokojivé imunogenní reakci (v minulém roce). To je překvapivé a vyžaduje další zkoumání. Studie fáze III které již probíhají s asi 31 000 dobrovolníky, pomohou dokumentovat účinnost u větší populace a v různých epidemiologických podmínkách. ““
Přestože Barollier uvádí, že „tato studie je první demonstrací, že je možná bezpečná a účinná vakcína proti dengue“, Scott B Halstead, vědec Mezinárodního institutu pro očkování vakcín v Soulu a poradce „Iniciativy“ Vakcína proti dengue “, v komentáři, který také publikuje„ The Lancet “.
"Problém je v tom, že nemohou prokázat dobrou míru účinnosti. Vědci a společnost, která vyvíjí vakcínu, očekávali ochranu před čtyřmi typy viru dengue a byli překvapeni, když neviděli, že nechrání před jedním z nich. V mém V tomto stanovisku bude lepší přeformulovat vakcínu tak, aby byla zajištěna větší ochrana proti všem sérotypům. Z tohoto důvodu by mohlo dojít k určitému zpoždění v dostupnosti vakcíny proti dengue, “říká pro ELMUNDO.es.
Halstead ve svém komentáři trvá na tom, že držení vakcíny proti dengue by mělo být nepatrné s ohledem na studijní data a další předchozí selhání v jiných vyvíjených vakcínách proti různým infekcím, jako je HIV nebo malárie. Jak vysvětluje Halstead, „Studie atenuovaných virů ve fázi 1 nebo 2, pokud jsou testovány jednotlivě, často vytvářejí vynikající imunitní odpovědi a vytvářejí velký optimismus ohledně účinnosti vakcíny.“ Z tohoto důvodu zdůrazňuje, že celková účinnost této vakcíny „přichází jako úplné překvapení“, pokud se vezmou v úvahu údaje proti čtyřem podtypům, činí 30, 2%.
"Tato esej je morální příběh pro vědce, kteří navrhují budoucí zkoušky vakcín proti dengue. Mnohem větší skupina dobrovolníků by měla být studována, než tomu bylo v tomto případě, " říká Halstead, který zdůrazňuje, že pouze tímto způsobem Umí interpretovat sérologické odpovědi na vakcínu. „Sanofi Pasteur naštěstí podal tetravalentní vakcínu proti dengue dalšímu vzorku 31 000 dospělých a dětí, většinou v endemických zemích. Výsledky této probíhající studie by měly poskytnout konzistentnější údaje o míře účinnosti specifické pro nemoc. "uzavírá.
Zdroj:
