TachoSil

Akce

Aktuální hemostat. Přípravek obsahuje fibrinogen a trombin, které se rozpouštějí při kontaktu s fyziologickými tekutinami, např. Krví, lymfou nebo solným roztokem, a částečně pronikají povrchem rány. Poté proběhne reakce mezi fibrinogenem a trombinem, která zahájí závěrečnou fázi fyziologické srážení krve. Fibrinogen se převádí na fibrinové monomery, které spontánně polymerují na fibrinovou sraženinu, což způsobí, že matrice pevně přilne k povrchu rány. Fibrin je poté zesítěn endogenním faktorem XIII, čímž se vytvoří silná, mechanicky stabilní síť zajišťující těsnost. Přípravek je metabolizován stejným způsobem jako endogenní fibrin: fibrinolýzou a fagocytózou.

Dávkování

Pro použití na lézi. Přípravek mohou používat pouze zkušení chirurgové. Počet použitých matric by měl být vždy zvolen v závislosti na klinických potřebách pacienta a velikosti oblasti rány. Použití matric musí být definováno z hlediska skutečných potřeb chirurgem provádějícím zákrok. Dávky ve studiích byly obvykle 1-3 matice (9,5 cm x 4,8 cm); bylo hlášeno až 10 matic. U menších ran, např. Při minimálně invazivních chirurgických zákrocích, se doporučuje použít menší matrice (4,8 cm x 4,8 cm nebo 3,0 cm x 2,5 cm) nebo válcovanou matrici (připravenou pomocí matrice o rozměrech 4, 8 cm x 4,8 cm). Přípravek se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let. Způsob dávání. Přímo na lézi. Nepoužívejte intravaskulárně.

Indikace

Přípravek je indikován u dospělých k adjuvantní léčbě chirurgických zákroků ke zlepšení účinnosti zastavovacího krvácení, zlepšení těsnosti tkání, posílení stehů při cévní chirurgii v situacích, kdy standardní techniky nejsou dostatečné, a ke zvýšení těsnosti durálních stehů při neurochirurgických výkonech v aby se zabránilo pooperačnímu úniku mozkomíšního moku.

Opatření

Přípravek je určen pouze k použití na lézi, proto by neměl být používán intravaskulárně. Riziko tromboembolických komplikací, život ohrožujících při intravaskulárním podání. Nebyly získány žádné specifické údaje týkající se použití tohoto přípravku v chirurgii gastrointestinální anastomózy. Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda předchozí radioterapie ovlivňuje účinnost přípravku používaného k utěsnění stehů tvrdé pleny. Vzhledem k obsahu bílkovin jsou možné reakce přecitlivělosti alergického typu, mezi něž patří: vyrážka, generalizovaná kopřivka, těsnost na hrudi, sípání, pokles krevního tlaku a anafylaxe; v případě těchto příznaků by měl být přípravek okamžitě vysazen. Aby se zabránilo tvorbě adhezí tkání na nežádoucích místech, před použitím přípravku se ujistěte, že oblasti tkání mimo vybranou oblast aplikace byly řádně vyčištěny. Pokud se přípravek používá při břišní chirurgii prováděné v blízkosti střev, může se přípravek přilepit na tkáně gastrointestinálního traktu a vést k jeho ucpání. V případě šoku se v takovém případě řiďte aktuálními lékařskými normami. Přes extrémní opatrnost a standardní postupy při přípravě přípravků pocházejících z lidské krve nebo plazmy existuje možnost přenosu infekčních patogenů během užívání drog; to platí také pro viry a jiné neznámé patogeny. Přijatá opatření jsou považována za účinná pro obalené viry, jako je HIV, HBV a HCV, a pro neobalené viry, jako je HAV. Přijatá opatření mohou mít omezenou hodnotu proti neobaleným virům, jako je parvovirus B19, které mohou být závažné u těhotných žen (infekce plodu) a u pacientů se sníženou imunitou nebo erytropoézou (např. U hemolytické anémie). Důrazně se doporučuje zaznamenat název a číslo šarže přípravku při každém použití u pacienta, aby bylo možné pacienta spojit se šarží přípravku.

Nežádoucí aktivita

Vzácné: přecitlivělost nebo alergické reakce, které mohou zahrnovat angioedém, bodání a pálení v místě vpichu, bronchospazmus, zimnici, návaly horka, generalizovanou kopřivku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii, nevolnost, neklid, tachykardii, tlak na hrudi hrudník, brnění, zvracení, sípání), které mohou způsobit těžkou anafylaktickou reakci. Tyto reakce lze pozorovat zejména po opakovaném podání nebo požití u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na složky přípravku. Není známo: anafylaktický šok, přecitlivělost, trombóza, střevní obstrukce (při operaci břicha), adheze. Může dojít k protilátkové reakci na složky fibrinových tmelů / hemostatik. Pokud se přípravek používá intravaskulárně, může dojít k tromboembolismu.

Interakce

Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí. V případě trombinových přípravků nebo roztoků může být tmel denaturován při kontaktu s roztoky obsahujícími alkohol, jód nebo těžké kovy (např. Antiseptické roztoky). Tyto látky by měly být před aplikací tmelu co nejvíce odstraněny.