Čtvrtek 10. října 2013. - Agentura FDA, která reguluje drogy v USA, rozšířila seznam nežádoucích účinků spojených s paracetamolem. Podle jeho údajů může populární analgetikum způsobit vážné dermatologické problémy, i když vzácné.
Konkrétně agentura uvádí asociaci paracetamolu v doporučených dávkách s velmi neobvyklými lézemi od vyrážek nebo výskytu puchýřů po onemocnění, jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, která často vyžadují hospitalizaci a mohou být osudný
Jak je vysvětleno v prohlášení, americké zdravotnické úřady se rozhodly rozšířit varování o drogě poté, co zkontrolovaly svůj varovný systém a porovnaly údaje s lékařskou literaturou. V letech 1969 až 2012 došlo ke konzumaci paracetamolu 107 závažných dermatologických reakcí. Z toho 67 vyžadovalo hospitalizaci a 12 skončilo smrtí pacienta.
„Tyto nové informace nejsou určeny pro spotřebitele ani zdravotnické pracovníky, ani je nezamýšlejí povzbuzovat, aby si zvolili jiné léky, “ řekla Sharon Hertz, vedoucí oddělení anestezie, analgézie a závislostí FDA. "Je však nesmírně důležité, aby lidé rozpoznali a rychle reagovali na příznaky těchto vzácných, ale závažných vedlejších účinků, které jsou potenciálně fatální, " dodal.
FDA již požaduje, aby výrobci léčivých přípravků zahrnuli varování o možných dermatologických rizicích do příbalové informace.
Další léky běžně používané jako analgetika, jako jsou nesteroidní protizánětlivá léčiva, také obsahují varování o jejich možném spojení s kožními problémy.
Zdroj:
Tagy:
Cut-And-Dítě Překontrolovat Glosář
Konkrétně agentura uvádí asociaci paracetamolu v doporučených dávkách s velmi neobvyklými lézemi od vyrážek nebo výskytu puchýřů po onemocnění, jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, která často vyžadují hospitalizaci a mohou být osudný
Jak je vysvětleno v prohlášení, americké zdravotnické úřady se rozhodly rozšířit varování o drogě poté, co zkontrolovaly svůj varovný systém a porovnaly údaje s lékařskou literaturou. V letech 1969 až 2012 došlo ke konzumaci paracetamolu 107 závažných dermatologických reakcí. Z toho 67 vyžadovalo hospitalizaci a 12 skončilo smrtí pacienta.
„Tyto nové informace nejsou určeny pro spotřebitele ani zdravotnické pracovníky, ani je nezamýšlejí povzbuzovat, aby si zvolili jiné léky, “ řekla Sharon Hertz, vedoucí oddělení anestezie, analgézie a závislostí FDA. "Je však nesmírně důležité, aby lidé rozpoznali a rychle reagovali na příznaky těchto vzácných, ale závažných vedlejších účinků, které jsou potenciálně fatální, " dodal.
FDA již požaduje, aby výrobci léčivých přípravků zahrnuli varování o možných dermatologických rizicích do příbalové informace.
Další léky běžně používané jako analgetika, jako jsou nesteroidní protizánětlivá léčiva, také obsahují varování o jejich možném spojení s kožními problémy.
Zdroj:
