Ibalgin Maxi

1 tableta prášek obsahuje 400 mg ibuprofenu.

Akce

Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léčivo, derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku je založen na inhibici syntézy prostaglandinů. Nástup analgetického účinku je pozorován po 0,5 hodině a max. antipyretický účinek se dosáhne po 2-4 hodinách; trvá 4-8 hodin nebo více. Po perorálním podání je ibuprofen dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po podání. T0,5 je přibližně 2 hodiny. Ibuprofen se metabolizuje v játrech na dva hlavní neaktivní metabolity, které se buď v této formě, nebo ve formě konjugátů vylučují ledvinami spolu s léčivem v nezměněné formě. Vylučování ledvinami je rychlé a úplné. Ibuprofen se z 99% váže na plazmatické bílkoviny.

Dávkování

Orálně. Dospělí a děti ve věku ≥ 12 let. Obvykle 1 tableta. každé 4 h. Nepoužívejte více než 3 tablety. během dne (1 200 mg ibuprofenu). U dospívajících (ve věku ≥ 12 let) je třeba vyhledat lékařskou pomoc, pokud je léčba nutná déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší. V bolestivé menstruaci 1 tableta. každých 4 - 6 hodin, max. 3x denně. Analgetikum, antipyretikum: 1 tableta max. 3x denně. Interval mezi dvěma jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny Zvláštní skupiny pacientů. Děti do 12 let: Tento léčivý přípravek není vhodný pro děti do 12 let z důvodu velikosti jedné dávky. Starší pacienti: Dávka je stejná jako u dospělých, je však nutná zvýšená opatrnost. Pacienti s poškozením jater nebo ledvin: je nutná zvýšená opatrnost. Způsob dávání. Lék by měl být užíván s vodou. U lidí s gastrointestinálními potížemi se doporučuje užívat drogu s jídlem nebo s mlékem. Nežádoucí účinky lze snížit použitím nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků.

Indikace

Bolest různého původu, mírná až středně závažná: bolesti hlavy (včetně tenzních bolestí a migrény), bolesti zubů, bolesti v lumbosakrální oblasti, bolesti spojené s chřipkou a nachlazením. Horečka různého původu, vč. při horečnatých stavech, při zánětech horních cest dýchacích, při chřipce, nachlazení nebo jiných infekčních onemocněních. Bolestivá menstruace.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku a na jiné NSAID nebo na kteroukoli pomocnou látku. Dřívější výskyt alergických příznaků ve formě rýmy, kopřivky, bronchospasmu v anamnéze a jiných alergických reakcí po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID. Poruchy hemokoagulace a hemopoézy. Historie gastrointestinální perforace nebo krvácení, také související s léčbou NSAID. Aktivní nebo prodělaný peptický vřed / krvácení (dvě nebo více samostatných epizod prokázané ulcerace nebo krvácení). III trimestr těhotenství. Hemoragická diatéza. Těžké srdeční selhání (NYHA třída IV). Těžké selhání jater nebo ledvin.

Opatření

Je třeba se vyvarovat současného užívání přípravku s NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2. Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zvládnutí příznaků. Zvláštní pozornost je třeba věnovat použití u pacientů s: systémovým lupus erythematodes a jinými onemocněními pojivové tkáně; gastrointestinální onemocnění a chronická zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba); arteriální hypertenze a / nebo srdeční dysfunkce; problémy s ledvinami, problémy s játry, astma, problémy se srážením krve (ibuprofen může prodloužit dobu krvácení). U pacientů s aktivním nebo prekonaným bronchiálním astmatem a alergickými onemocněními může užívání léku způsobit bronchospazmus. Současné dlouhodobé užívání léků proti bolesti může vést k poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (postalgetická nefropatie). U dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko renální dysfunkce. Starší pacienti jsou vystaveni většímu riziku nežádoucích účinků NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální. Vzhledem k možnosti gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být smrtelné a které se vyskytly s varovnými příznaky nebo bez nich nebo s anamnézou závažných gastrointestinálních příhod, zejména u pacientů s ulcerací v anamnéze, zejména s komplikovaným krvácením nebo perforací a u starších pacientů by léčba měla být zahájena nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů a také u pacientů vyžadujících současně nízkou dávku aspirinu nebo jiných léků, které mohou zvyšovat gastrointestinální riziko, je třeba zvážit kombinovanou léčbu s ochrannými látkami (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerací je třeba léčbu ibuprofenem přerušit. Při užívání přípravku u pacientů současně užívajících jiné léky, které mohou zvyšovat riziko gastrointestinálních poruch nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační léky, jako je kyselina acetylsalicylová, je nutná opatrnost. NSAID by měla být používána s opatrností u pacientů s gastrointestinálními chorobami (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože může dojít ke zhoršení jejich stavu. Před zahájením léčby u pacientů s anamnézou hypertenze a / nebo srdečního selhání je nutná opatrnost vzhledem k možnosti zadržování tekutin, hypertenze a otoků. Studie naznačují, že užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg / den), může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních tromboembolických příhod (např. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda), ale nenaznačují, že příjem ibuprofenu je nízký dávky (např. <1200 mg / den) jsou spojeny se zvýšeným rizikem. U pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních cév a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měla být léčba ibuprofenem podána po pečlivém zvážení a je třeba se vyhnout použití u vysoce rizikových pacientů. dávky (2 400 mg / den). Rovněž je třeba pečlivě zvážit dlouhodobou léčbu pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární příhody (hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), zejména jsou-li nutné vysoké dávky ibuprofenu (2 400 mg / den). Vzhledem ke zvýšenému riziku aseptické meningitidy je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s renální a jaterní nedostatečností, astmatem, systémovým lupus erythematodes a jinými onemocněními pojivové tkáně. U rizikových pacientů, např. Se sníženou funkcí srdce a ledvin, léčených diuretiky nebo s dehydratací jakékoli etiologie, se doporučuje sledování funkce ledvin, a pokud se vyskytnou problémy se zrakem, rozmazané vidění, skotomy nebo změny barev, přerušení léčby léčba. V případě zhoršení funkce jater v důsledku příjmu ibuprofenu by měla být léčba přerušena. U dlouhodobé léčby se doporučuje monitorování krevního obrazu a rutinní testy sledování funkce jater. Častější sledování hemokoagulačních parametrů je indikováno u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia; Doporučuje se také občasné monitorování glukózy. Během léčby byste se měli vyvarovat konzumace alkoholických nápojů a kouření. Léčba by měla být přerušena při prvním výskytu kožní vyrážky, poškození sliznice nebo jakýchkoli jiných známek přecitlivělosti, které mohou vést k závažným kožním reakcím, z nichž některé jsou fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické nekrózy oddělení epidermis; největší riziko těchto reakcí existuje v raných fázích léčby. Ibuprofen může maskovat příznaky infekcí (jako je horečka, bolest a otoky).

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: nevolnost, zvracení, pálení žáhy, poruchy trávení, průjem, zácpa, plynatost. Časté: bolest v horní části břicha. Méně časté: závratě (včetně závratí), bolest hlavy, nespavost, kopřivka. Vzácné: gastritida, peptický vřed (žaludeční nebo duodenální vřed), gastrointestinální krvácení (krvavé stolice, krvavé zvracení), gastrointestinální perforace, jaterní dysfunkce (obvykle reverzibilní), srdeční selhání, aseptická meningitida (zejména u pacientů s lupusem) systémový erytematosus a některá kolagenová onemocnění), poruchy zraku, porucha barevného vidění (FAST porucha vnímání barev), toxická amblyopie, bronchospazmus (zejména u pacientů s astmatem), reakce přecitlivělosti (horečka, vyrážka, hepatotoxicita, edém) Velmi vzácné: ulcerózní zánět) ústní dutina, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby, pankreatitida, nízký krevní tlak, poruchy krve (neutropenie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anémie, trombocytopenie, pancytopenie, leukopenie), jejichž prvními příznaky jsou horečka, bolest v krku; povrchová ulcerace ústní sliznice, příznaky chřipky podobné, únava, krvácení (např. modřiny, ekchymóza, purpura, epistaxe), palpitace, zadržování tekutin a sodíku, hypertenze, nespavost, deprese, emoční labilita, cystitida, hematurie, selhání ledvin včetně intersticiální nefritidy nebo nefrotického syndromu; bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy; multiformní erytém, závažné kožní reakce, otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, hypotenze, šok; Exacerbace astmatu a bronchospazmus u pacientů se stávajícími autoimunitními chorobami (systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně). Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo krvácení z gastrointestinálního traktu, zejména u starších osob, a mohou být smrtelné. Studie naznačují, že užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg / den), může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních tromboembolických příhod (např. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda). V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.

Těhotenství a kojení

Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a vrozených srdečních vad u plodu při použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních defektů při užívání léku je přibližně 1,5% a předpokládá se, že se zvyšuje s rostoucí dávkou a délkou léčby. Pokud ibuprofen užívá žena plánující těhotenství nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, dávka by měla být nejnižší a doba léčby by měla být nejkratší. Ve třetím trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod: toxickým účinkům na oběhový systém a dýchací systém (s předčasným uzavřením arteriálního kanálu a plicní hypertenzí), renální dysfunkci, která může vést k selhání ledvin s oligohydramnionem, a na konci těhotenství matce a plod pro: prodloužení doby krvácení, inhibici kontrakcí dělohy vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu (ductus arteriosus), indukci plicní hypertenze u novorozence, proto je ibuprofen ve třetím trimestru kontraindikován. Ibuprofen a jeho metabolity přecházejí do mléka kojících žen v extrémně nízkých koncentracích, navíc má lék ve eliminační fázi krátký T0,5 a dosud nejsou žádné zprávy o poškození kojenců, proto jej lze během kojení použít při krátkodobé léčbě bolesti nebo zánětlivé příznaky. Bezpečnost po dlouhodobém používání nebyla stanovena. Použití inhibitorů cyklooxygenázy / inhibitorů syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit plodnost žen ovlivněním ovulace. Tento účinek je reverzibilní a zmizí po ukončení léčby.U žen, které mají potíže s otěhotněním nebo podstupují diagnózu neplodnosti, je třeba zvážit ukončení léčby ibuprofenem.

Komentáře

Lék neovlivňuje koncentraci. Nebyl zjištěn žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje v případě krátkodobého užívání.

Interakce

Nepoužívejte současně s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy, protože existuje větší riziko nežádoucích účinků, včetně významného snížení agregace trombocytů. Současné užívání kyseliny acetylsalicylové a ibuprofenu se nedoporučuje kvůli možnosti kompetitivní inhibice účinku nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové inhibicí agregace krevních destiček; příležitostné užívání ibuprofenu se však nepovažuje za klinicky významné. NSAID mohou snížit účinnost léků používaných ke snížení krevního tlaku. Fenobarbital zvyšuje metabolismus ibuprofenu. Ibuprofen může snížit účinnost diuretik. Současné užívání ibuprofenu a draslík šetřících diuretik může vést k hyperkalemii. NSAID mohou zvýšit účinek léků, které snižují srážení krve; užívání zvláště vysokých dávek ibuprofenu vede ke zvýšení protrombinového času a ke zvýšení rizika krvácení. Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení a intrakraniálního krvácení při současném užívání ibuprofenu s antiagregačními léky a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). NSAID mohou zvyšovat plazmatické hladiny lithia a methotrexátu. Ibuprofen zvyšuje toxicitu methotrexátu a baklofenu. Ibuprofen prodlužuje dobu krvácení u pacientů současně léčených zidovudinem. Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení a riziko vzniku peptické vředové choroby při současném užívání ibuprofenu a kortikoidů nebo jiných nesteroidních antirevmatik. Ibuprofen snižuje urikosurickou aktivitu probenecidu a sulfinpyrazonu. Zvýšené riziko ulcerace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu při současném užívání kortikosteroidů. Při současném podávání ibuprofenu a takrolimu existuje zvýšené riziko poškození ledvin. Interference ibuprofenu při syntéze prostaglandinů v ledvinách může zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu, což vede ke zvýšenému riziku poškození ledvin. U pacientů užívajících NSAID a chinolonová antibiotika může být větší riziko vzniku záchvatů. NSAID by se neměla používat po dobu 8–12 dní po ukončení užívání mifepristonu, protože mohou snížit účinek mifepristonu. NSAID mohou zhoršit srdeční selhání, snížit rychlost glomerulární filtrace (GFR) a zvýšit plazmatické koncentrace srdečních glykosidů při současném užívání léků.

Cena

Ibalgin Maxi, cena 100% PLN 12.8

Přípravek obsahuje látku: Ibuprofen